Narkamon 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ketaminum

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QN01AX03

INN (International Nazwa):

Ketaminum

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284312; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991284329

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
NARKAMON, 100 MG/ML,
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiębiorstwo Produkcyjno
-Handlowo-
Usługowe „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-
500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Bioveta a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Narkamon, 100 mg/ml,
roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketamina
100 mg
(w postaci ketaminy chlorowodorku
115,4 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Benzetoniowy chlorek
0,10 mg
Disodu edetynian
0,11 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do krótkotrwałego znieczulania ogólnego, po uprzedniej
premedykacji, przy zabiegach
diagnostycznych (np.
bolesne badanie, endoskopia, poskromienie i uspokojenie wymagające
napięcia
mięśni szkieletowych) i terapeutycznych (np. drobne zabiegi
chirurgiczne w obrębie skóry i mięśni)
oraz do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego u psów, kotów
i koni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością układu krążenia,
niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować u zwierząt z nadciśnieniem, urazami głowy, otwartymi
urazami gałki ocznej lub
w przypadku zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
N
ie stosować u zwierząt ze stwierdzoną
padaczką.
Nie stosować u zwierząt w stanie szoku lub nadmiernie pobudzonych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu ketam
iny możliwa jest depresja oddechowa, bezdech, duszność, zatrzymanie
akcji serca.
Możliwe są stany spastyczne mięśni szkieletowych, skurcze toniczno
-kloniczne oraz drgawki.
Szczególnie u
kotów mogą występować
skurcze mięśni i łagodne drgawki

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Narkamon, 100 mg/ml,
roztwór do wstrzykiwań
dla koni, psów i kotów
2.
S
KŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketamina
100 mg
(w postaci ketaminy chlorowodorku
115,4 mg)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Benzetoniowy chlorek
0,10 mg
Disodu edetynian
0,11 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYC
ZNA
Roztwór
d
o wstrzykiwań
Klarowny
, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, pies, k
ot
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do krótkotrwałego znieczulania ogólnego
, po uprzedniej premedykacji, przy zabiegach
diagnostycznych (np. bolesne badanie, endoskopia, poskromienie i
uspokojenie
wymagające napięcia
mięśni szkieletowych)
i terapeutycznych (np.
drobne zabiegi chirurgiczne w obrębie skóry
i mięśni
)
oraz do indukcji i podtrzymania
znieczulenia ogólnego
u psów, kotów
i koni.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością układu krążenia,
niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować u zwierząt z nadciśnieniem, urazami głowy, otwartymi
urazami gałki ocznej lub
w przypadk
u zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną
padaczką.
Nie stosować u zwierząt w stanie szoku lub nadmiernie pobudzonych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję
czynną lub dowolną substancję pomocniczą.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Przed podaniem produktu należy zastosować 12 godzinną
głodówkę.
Należy zwrócić uwagę, że ketamina lepiej znosi ból somatyczny
niż trzewny, dlatego w celu
uzyskania pełnego znieczulenia należy uzupełnić znieczulenie
innymi środkami.
Przy dłużej trwających zabiegach chirurgicznych dla podtrzymania
znieczulenia ogólnego zalecane
jest zastosowanie np. znieczulenia w postaci inhalacji wziewnej.
Po zastos