Nasometin 50 mcg/dawkę odmierzoną Aerozol do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

50 mcg/dawkę odmierzoną

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do nosa, zawiesina

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626703382; Zawartość opakowania: 1 butelka 17 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031268; Zawartość opakowania: 1 butelka 18 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991031275; Zawartość opakowania: 2 butelki 18 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 07613421022389

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/2038/001/IA/047
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NASOMETIN, 50 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL DO NOSA,
ZAWIESINA
_Mometasoni furoas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Nasometin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nasometin
3.
Jak stosować Nasometin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nasometin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST NASOMETIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CZYM JEST LEK NASOMETIN?
Nasometin w postaci aerozolu do nosa zawiera mometazonu furoinian,
który należy do grupy leków
nazywanych kortykosteroidami. Mometazonu furoinian rozpylony w nosie
może pomóc
w złagodzeniu stanu zapalnego (obrzęk i podrażnienie błony
śluzowej nosa), kichania, świądu
i odczucia zatkania nosa lub wodnistego wycieku z nosa.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ NASOMETIN?
Katar sienny i całoroczne zapalenie błony śluzowej (nieżyt) nosa
Nasometin stosuje się w leczeniu objawów kataru siennego (nazywanego
również sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i całorocznego
zapalenia błony śluzowej nosa
u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych.
Katar sienny, który występuje kilka razy w roku, jest reakcją
uczuleniową wywołaną przez
wdychany pyłek drzew, traw, chwastów, a także pleśnie i zarodniki
grzybów. C

Charakterystyka produktu

1
NL/H/2038/001/IB/033
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nasometin, 50 mikrogramów/dawkę odmierzoną, aerozol do nosa,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każde rozpylenie dostarcza 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (
_Mometasoni furoas_
) w postaci
mometazonu furoinianu jednowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
każda dawka tego produktu leczniczego zawiera 0,02 mg benzalkoniowego
chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała jednorodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Aerozol do nosa Nasometin wskazany jest w leczeniu objawów sezonowego
alergicznego lub
całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych i u dzieci
w wieku 3 lat i starszych.
Aerozol do nosa Nasometin jest wskazany w leczeniu polipów nosa u
dorosłych w wieku co najmniej
18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Po wstępnym sprawdzeniu pompki w butelce z produktem Nasometin,
każde rozpylenie dostarcza
około 100 mg zawiesiny mometazonu furoinianu jednowodnego, co
odpowiada 50 mikrogramom
mometazonu furoinianu.
DAWKOWANIE
Sezonowe alergiczne lub całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz dzieci w wieku 12 lat
i starsze _
Zwykle zalecana dawka wynosi dwa rozpylenia produktu leczniczego (50
mikrogramów na rozpylenie)
do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka 200
mikrogramów). Po opanowaniu
objawów dawka zmniejszona do jednego rozpylenia do każdego otworu
nosowego (całkowita dawka
100 mikrogramów) może być skuteczna w leczeniu podtrzymującym.
Jeśli objawy nie zostaną wystarczająco opanowane, dawkę można
zwiększyć do maksymalnej dawki
dobowej wynoszącej cztery rozpylenia produktu do każdego otworu
nosowego raz na dobę (całkowita
dawka 400 mikrogramów). Po uzyskaniu poprawy zaleca się zmniejszenie
dawki produktu
leczniczego.
2
NL/H/2038/001/IB/033
_Dzieci w wieku od 3 do 11 l