Neoparin 20 mg/0,2 ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enoxaparinum natricum

Dostępny od:

SciencePharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

B01AB05

INN (International Nazwa):

Enoxaparinum natricum

Dawkowanie:

20 mg/0,2 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161003; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906395161010

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOPARIN, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
NEOPARIN, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
NEOPARIN, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
NEOPARIN, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
NEOPARIN, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Enoksaparyna sodowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neoparin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoparin
3.
Jak stosować lek Neoparin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neoparin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOPARIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoparin zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa,
która jest heparyną
drobnocząsteczkową (HDCz).
Lek Neoparin działa na dwa sposoby.
1)
Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to
organizmowi
rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już
szkodliwe.
2)
Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta.
Lek Neoparin można stosować w:

Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta.

Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w
następujących przypadkach:

Przed oraz po zabiegu chirurgicznym

W przebiegu ostrej choroby

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neoparin, 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań
Neoparin, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań
Neoparin, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań
Neoparin, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań
Neoparin, 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum) _
w ilości
odpowiadającej 2000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w
0,2 ml wody do wstrzykiwań.
_ _
_4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum) _
w ilości
odpowiadającej 4000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w
0,4 ml wody do wstrzykiwań.
_ _
_6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum) _
w ilości
odpowiadającej 6000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w
0,6 ml wody do wstrzykiwań.
_ _
_8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum) _
w ilości
odpowiadającej 8000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w
0,8 ml wody do wstrzykiwań.
_ _
_10 000 j.m. (100 mg) /1,0 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową
_(Enoxaparinum natricum) _
w ilości
odpowiadającej 10 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg)
w 1,0 ml wody do
wstrzykiwań.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Neoparin jest wskazany do stosowania u osób
dorosłych w:

Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów
chirurgicznych z grup
umiarko