Neopen (200 mg + 100 mg)/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

+ Benzylpenicillinum procainum

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ01RA01

INN (International Nazwa):

Benzylpenicillinum procainum + Neomycinum

Dawkowanie:

(200 mg + 100 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka PET 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007502; Zawartość opakowania: 1 butelka PET 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007519; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382865; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991382872

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NEOPEN, 200 MG/ML + 100 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW I
KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions S.r.l.
Via Nettunense, Km 20, 300
04011 Aprilia (LT)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Neopen, 200 mg/ml + 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i
kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
200 mg/ml
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
100 mg/ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Metylu parahydroksybenzoesan E218 (substancja konserwująca) 1,1 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez
_Staphylococcus intermedius, _
gronkowce koagulazo-ujemne, _Streptococcus_ spp. i _Pasteurella_ spp.
wrażliwe na neomycynę,
benzylopenicylinę lub ich połączenie. Leczenie zakażeń stawów,
okolicy stopy, ran, skóry, zapaleń
gruczołu mlekowego, zapaleń błony śluzowej macicy wywoływanych
przez _Staphylococcus aureus_,
_Staphylococcus intermedius_, _Streptococcus_ spp. i _Pasteurella_
spp. wrażliwe na neomycynę,
benzylopenicylinę lub ich połączenie.
Koty:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez
_Streptococcus_ spp., _Staphylococcus _
_intermedius, _gronkowce koagulazo-ujemne i _Pasteurella_ spp.
wrażliwe na neomycynę,
benzylopenicylinę lub ich połączenie. Leczenie zakażeń stawów,
okolicy stopy, ran, skóry, zapaleń
gruczołu mlekowego, zapaleń błony śluzowej macicy wywoływanych
przez gronkowce koagulazo-
ujemne, _Streptococcus_ spp. i _Pasteurella_ spp. wrażliwe na
neomycynę, benzylopenicylinę lub ich
połączenie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
17
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicylinę i
neomycynę, antybiotyki

-laktamowe i
ami

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Neopen, 200 mg/ml + 100 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Benzylopenicylina prokainowa
200 mg/ml
Neomycyna (w postaci neomycyny siarczanu)
100 mg/ml
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Metylu parahydroksybenzoesan E218 (substancja konserwująca) 1,1 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań
Zawiesina barwy białej do prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez
_Staphylococcus intermedius, _
gronkowce koagulazo-ujemne, _Streptococcus_ spp. i _Pasteurella_ spp.
wrażliwe na neomycynę,
benzylopenicylinę lub ich połączenie. Leczenie zakażeń stawów,
okolicy stopy, ran, skóry, zapaleń
gruczołu mlekowego, zapaleń błony śluzowej macicy wywoływanych
przez _Staphylococcus aureus_,
_Staphylococcus intermedius_, _Streptococcus_ spp. i _Pasteurella_
spp. wrażliwe na neomycynę,
benzylopenicylinę lub ich połączenie.
Koty:
Leczenie zakażeń układu oddechowego wywoływanych przez
_Streptococcus_ spp., _Staphylococcus _
_intermedius, _gronkowce koagulazo-ujemne i _Pasteurella_ spp.
wrażliwe na neomycynę,
benzylopenicylinę lub ich połączenie. Leczenie zakażeń stawów,
okolicy stopy, ran, skóry, zapaleń
gruczołu mlekowego, zapaleń błony śluzowej macicy wywoływanych
przez gronkowce koagulazo-
ujemne, _Streptococcus_ spp. i _Pasteurella_ spp. wrażliwe na
neomycynę, benzylopenicylinę lub ich
połączenie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicylinę i
neomycynę, antybiotyki

-laktamowe i
aminoglikozydy lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie należy stosować produktu w przypadkach stwierdzenia zakażenia
drobnoustr