Neostigmin Jelfa 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Neostigmini metilsufas

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

N07AA01

INN (International Nazwa):

Neostigmini metilsufas

Dawkowanie:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

roztwór do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

10 amp. 1 ml, 5909990778881, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEOSTIGMIN JELFA, 0,5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
(_Neostigmini metilsulfas_)
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Neostigmin Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neostigmin Jelfa
3.
Jak stosować lek Neostigmin Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neostigmin Jelfa
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOSTIGMIN JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neostygmina zwiększa siłę mięśni poprzez hamowanie działania
acetylocholinoesterazy – enzymu
hamującego przewodzenie impulsów nerwowych do mięśni.
Lek Neostigmin Jelfa jest stosowany:
-
w leczeniu nużliwości mięśni (nietypowa męczliwość i
osłabienie mięśni po normalnym
wysiłku),
-
w celu przywrócenia czynności pęcherza moczowego i przewodu
pokarmowego po operacjach,
-
w celu odwracania działania wywołanego przez leki zwiotczające
stosowane podczas zabiegów
medycznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOSTIGMIN JELFA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOSTIGMIN JELFA
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
neostygminy metylosiarczan lub
którykolwiek z pozostałych składników leku Neostigmin Jelfa,
-
u pacjentów z niedrożnością przewodu pokarmowego,
-
u pacjentów z zakażeniem lub niedrożnością dróg moczowych,
-
u pacjentów z zapaleniem otrzewnej,
-
w trakcie stosowania niekt�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neostigmin Jelfa, 0,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg neostygminy metylosiarczanu _(Neostigmini
metilsulfas)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwny, klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- leczenie objawowe nużliwości mięśni w przypadku, gdy nie można
zastosować doustnej postaci
produktu leczniczego,
- zapobieganie i leczenie niedrożności pooperacyjnej przewodu
pokarmowego i pooperacyjnego
zatrzymania moczu, po wcześniejszym wykluczeniu przyczyn
mechanicznych tych stanów,
- odwracanie bloku nerwowo-mięśniowego wywołanego przez
niedepolaryzujące leki zwiotczające.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przeznaczony jest do podania domięśniowego,
dożylnego i podskórnego.
Dawka dobowa podawanej parenteralnie neostygminy nie powinna być
większa niż 4-6 mg.
Dawkowanie leku ustala lekarz.
- LECZENIE NUŻLIWOŚCI MIĘŚNI W PRZYPADKU, GDY NIE MOŻNA
ZASTOSOWAĆ DOUSTNEJ POSTACI PRODUKTU
LECZNICZEGO:
_Dorośli:_
Należy podać 0,5 mg neostygminy metylosiarczanu 3 razy na dobę
domięśniowo lub podskórnie.
Kolejne dawki ustala się według indywidualnej reakcji pacjenta.
Dawka terapeutyczna wynosi zwykle od 1 mg do 5 mg.
_Dzieci:_
Miastenia przejściowa noworodków, może być leczona 0,1 mg
neostygminy metylosiarczanu do
podania domięśniowego. Kolejne dawki ustala się według
indywidualnej reakcji pacjenta, lecz
zazwyczaj 0,05-0,25 mg domięśniowo, maksymalnie 0,03 mg/kg
domięśniowo co 2 do 4 godziny.
Z powodu samoistnego ustępowania choroby u noworodków, dobowa dawka
powinna być
zmniejszona przed całkowitym odstawieniem produktu.
Dawka terapeutyczna u dzieci wynosi zwykle maksymalnie do 2,5 mg.
_Dzieci do 12 roku życia:_
Dawka zwykle stosowana wynosi 0,2-0,5 mg.
Kolejne dawki ustala się według indywidualnej reakcji pacjent