Nexium 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazol sodowy

Dostępny od:

AstraZeneca AB

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990015160

Status autoryzacji:

2022-05-31

Ulotka dla pacjenta

1(9)
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEXIUM 40 MG
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI
_ESOMEPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nexium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nexium
3.
Jak stosować lek Nexium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nexium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEXIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nexium zawiera substancję nazywaną ezomeprazolem. Zalicza się
ona do grupy leków
nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te powodują
zmniejszenie wydzielania kwasu
solnego w żołądku.
Lek Nexium jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu pewnych
schorzeń, w których nie jest możliwe
przyjmowanie leków doustnie. Lek ten jest stosowany w leczeniu
następujących chorób
i dolegliwości:
Dorośli
•
Choroba refluksowa przełyku. Występuje ona wtedy, gdy kwas solny z
żołądka przedostaje
się do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem)
powodując ból, stan zapalny i zgagę.
•
Wrzody żołądka spowodowane stosowaniem niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ). Lek Nexium może być także stosowany w celu zapobiegania
powstawaniu wrzodów
żołądka, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ.
•
Zapobieganie nawro

Charakterystyka produktu

1 (16)
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nexium, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Esomeprazolum _
Jedna fiolka zawiera 40 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu
sodowego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera <1 mmol jonów sodu (23 mg) na 40 mg,
tzn. jest praktycznie produktem
bezsodowym.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Biały do białawego, porowaty krążek lub proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Nexium, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji, jest wskazany do
stosowania u dorosłych do:

hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich jak:

choroba refluksowa przełyku (ang. gastroesophageal reflux disease,
GERD)
u pacjentów z zapaleniem przełyku i (lub) ciężkimi objawami
refluksu,

leczenie wrzodów żołądka związanych z leczeniem niesteroidowymi
lekami
przeciwzapalnymi,

zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem
niesteroidowymi
lekami przeciwzapalnymi, u pacjentów z grupy ryzyka,

zapobiegania nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu
ostrego krwawienia
z wrzodu żołądka lub dwunastnicy.
Produkt Nexium, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji, jest wskazany do
stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat do:

hamowania wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe, w sytuacjach takich jak:

choroba refluksowa przełyku (GERD) u pacjentów z refluksowym
zapaleniem przełyku
z nadżerkami i (lub) ciężkimi objawami refluksu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Hamowanie wydzielania żołądkowego, gdy podanie doustne jest
niemożliwe _
U pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leku doustnie, można
stosować leczenie parenteralne w dawce
20 d