Nicorette Freshmint Gum 2 mg Guma do żucia, lecznicza

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

McNeil AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Guma do żucia, lecznicza

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616770; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616763; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616756; Zawartość opakowania: 210 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616794; Zawartość opakowania: 105 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990616787

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORETTE FRESHMINT GUM, 2 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
NICORETTE FRESHMINT GUM, 4 MG, GUMA DO ŻUCIA, LECZNICZA
_ _
_Nicotinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
–
Jeśli po 9 miesiącach pacjent dalej będzie miał trudności z
powstrzymaniem się od palenia bez
pomocy leku Nicorette FreshMint Gum, powinien skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nicorette FreshMint Gum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette FreshMint Gum
3.
Jak stosować lek Nicorette FreshMint Gum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorette FreshMint Gum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICORETTE FRESHMINT GUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OPIS DZIAŁANIA
Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być
regularnie dostarczana do
organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z
odstawienia nikotyny, między innymi
takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i
bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za
pomocą gumy do żucia Nicorette FreshMint Gum można im zapobiec lub
je osłabić, dostarczając do
organizmu w krótkim czasie niewielkie dawki nikotyny.
Nikotyna zawarta w gumie Nicorette FreshMint Gum podawana jest w
czystej postaci. W odróżnieniu
od papierosów guma Nicorette FreshMin

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTRYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorette FreshMint Gum, 2 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna guma zawiera jako substancję czynną 2 mg nikotyny, w postaci
nikotyny z kationitem.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Ksylitol
612 mg/gumę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
Kwadratowa guma do żucia o wymiarach 15 x 15 x 6 mm w białawej
otoczce.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lecznicza guma do żucia Nicorette FreshMint Gum wskazana jest w
leczeniu uzależnienia od
wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i
objawów odstawiennych,
występujących po zaprzestaniu palenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki
nikotyny, należy tymczasowo
przerwać jej podawanie. Jeśli objawy te nie ustąpią, należy
ograniczyć dawkowanie nikotyny,
zmniejszając częstość jej stosowania lub podawaną dawkę (patrz
punkt 4.9 Przedawkowanie).
_ _
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
Bez zalecenia lekarza nie należy stosować leczniczej gumy do żucia
Nicorette FreshMint Gum u osób
poniżej 18 lat. Dane dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej
produktem Nicorette FreshMint
Gum są ograniczone.
_DOROŚLI I OSOBY W PODESZŁYM WIEKU _
Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności
od stopnia uzależnienia pacjenta
od nikotyny. Zazwyczaj stosuje się 8 – 12 gum o odpowiedniej
zawartości nikotyny na dobę. Osoby
palące o niskim stopniu uzależnienia (Test Fagerströma
uzależnienia nikotynowego (FTND) < 6 lub
palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od
dawki 2 mg. Osoby palące o wysokim
stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie
należy stosować więcej niż
24 gumy na dobę.
_ZAPRZESTANIE PALENIA _
Lecznicza guma do żucia Nicorette FreshMint Gum ułatwia rzucenie
palenia osobom zdecydowanym
na wyjście