Nicorette Spray 1 mg/dawkę Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nicotinum

Dostępny od:

McNeil AB

Kod ATC:

N07BA01

INN (International Nazwa):

Nicotinum

Dawkowanie:

1 mg/dawkę

Forma farmaceutyczna:

Aerozol do stosowania w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 dozownik Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991053857; Zawartość opakowania: 2 dozowniki Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991053864

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NICORETTE SPRAY, 1 MG/DAWKĘ, AEROZOL DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ,
ROZTWÓR
_Nicotinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 6 miesięcy stosowania leku Nicorette Spray nadal
nie można powstrzymać się
od palenia, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nicorette Spray i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Spray
3.
Jak stosować lek Nicorette Spray
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nicorette Spray
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NICORETTE SPRAY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nicorette Spray jest stosowany, aby pomóc rzucić palenie osobom,
które chcą zerwać z nałogiem
natychmiast bądź ograniczyć palenie przed całkowitym jego
zaprzestaniem. Jest to rodzaj leczenia
zwany nikotynową terapią zastępczą (NTZ).
Nicorette Spray łagodzi objawy odstawienne występujące po
zaprzestaniu palenia, w tym głód
nikotynowy. Gdy nagle zaprzestanie się dostarczać do organizmu
nikotyny z tytoniu, rozwijają się
różne rodzaje nieprzyjemnych odczuć zwanych objawami odstawiennymi.
Dzięki stosowaniu leku
Nicorette Spray można zapobiec wystąpieniu tych nieprzyjemnych
odczuć lub zmniejszyć ich
nasilenie oraz zmniejszyć pragnienie zapalenia papierosa. Jest tak
dlatego, że kontynuuje się

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nicorette Spray, 1 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej,
roztwór
2
.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka dostarcza 1 mg nikotyny w 0,07 ml roztworu. 1 ml roztworu
zawiera 13,6 mg nikotyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Etanol 7,1 mg/dawkę
Glikol propylenowy 11 mg/dawkę
Butylohydroksytoluen 363 ng/dawkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Przezroczysty do słabo opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego
roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Nicorette Spray stosowany jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów
tytoniowych u osób dorosłych
poprzez łagodzenie objawów odstawiennych, w tym głodu nikotynowego,
podczas próby rzucania
palenia bądź ograniczenia palenia przed całkowitym zaprzestaniem.
Końcowym celem jego
stosowania jest trwałe zaprzestanie używania wyrobów tytoniowych. W
miarę możliwości Nicorette
Spray należy stosować w połączeniu z programem wsparcia
behawioralnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Terapia behawioralna i wsparcie zazwyczaj zwiększają wskaźnik
pozytywnych wyników leczenia.
_ _
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku _
Można stosować do 4 dawek na godzinę. Nie przekraczać jednorazowo
2 dawek oraz 64 dawek
(4 dawki na godzinę przez 16 godzin) w ciągu jednej doby.
_Natychmiastowe rzucenie palenia _
Dla osób palących chętnych i gotowych rzucić palenie natychmiast.
Pacjenci powinni całkowicie zaprzestać palenia podczas stosowania
produktu leczniczego Nicorette
Spray.
W poniższej tabeli podano zalecany schemat dawkowania aerozolu do
stosowania w jamie ustnej
podczas stosowania pełnego dawkowania (etap I) oraz podczas jego
zmniejszania (etap II i etap III).
2
ETAP I: TYGODNIE 1-6
Rozpylić 1 lub 2 dawki w momencie pojawienia się chęci zapalenia
papierosa lub pojawienia się
głodu nikotynowego. Jeśli w ciągu kilku m