Nifux 2 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nitrofuralum

Dostępny od:

OCEANIC S.A.

Kod ATC:

D08AF01

INN (International Nazwa):

Nitrofuralum

Dawkowanie:

2 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991091958

Status autoryzacji:

2024-02-28

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIFUX
2 mg/g maść
_Nitrofuralum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, nale
ży skontaktować się z lekarzem.
-
Jeśli w ciągu 5–7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nifux i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Nifux
3.
Jak stosować lek Nifux
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nifux
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIFUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nifux to maść, która jest przeznaczona do stosowania na
skórę. Substancją czynną jest nitrofural
o działaniu przeciwbakteryjnym. Mechanizm jego działania polega na
hamowaniu enzymów
bakteryjnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bakteryjne zakażenia skóry (bakteriami
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Escherichia _
_coli, Aerobacter aerogenes _
oraz
_ _
bakteriami z rodzaju
_Proteus)._
Wtórne zakażenia zmian
uczuleniowych spowodowane przez te bakterie.
Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń.
Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów
skórnych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIFUX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIFUX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nitrofural lub którykolwiek z
pozostałych sk

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nifux, 2 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu (_Nitrofuralum_)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Wygląd maści: jasnożółta do żółtej maść o jednolitej
konsystencji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bakteryjne zakażenia skóry spowodowane przez _Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes, _
_Escherichia coli, Proteus _spp._, Aerobacter aerogenes_, wtórne
zakażenia zmian alergicznych o takiej
samej etiologii.
Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń.
Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów
skórnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą
maści 1–2 razy na dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Produkt jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli wystąpią objawy takie jak podrażnienie, wysypka, miejscowy
obrzęk, należy zaprzestać
stosowania produktu.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących interakcji z
innymi lekami.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
2
Produkt Nifux może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas,
gdy korzyść przewyższa ryzyko.
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży.
Nitrofural podawany doustnie
królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi
powodował występowanie
objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt Nifux u
kobiet w okresie karmienia piersią,
gdyż nie wiado