Nitrofurazon 2 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nitrofuralum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

D08AF01

INN (International Nazwa):

Nitrofuralum

Dawkowanie:

2 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990123810

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Nitrofurazon
2 mg/g, maść
_(Nitrofuralum)_
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować
dokładnie tak, jak to opisano
w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5-7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest Nitrofurazon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitrofurazon
3.
Jak stosować Nitrofurazon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nitrofurazon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest Nitrofurazon i w jakim celu się go stosuje
Nitrofurazon ma postać maści do stosowania miejscowego na skórę.
Zawiera substancję czynną
nitrofural, która ma działanie przeciwbakteryjne.
Wskazania do stosowania leku Nitrofurazon:
-
bakteryjne zakażenia skóry (wywołane przez bakterie:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
_pyogenes, Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes)_;
-
wtórne zakażenia zmian alergicznych wywołane przez bakterie;
-
wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń;
-
wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów
skórnych.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitrofurazon
Kiedy nie stosować leku Nitrofurazon
Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na nitrofural
lub pozostały składnik tego leku
(wymieniony w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli w miejscu stos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nitrofurazon, 2 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 2 mg nitrofuralu _(Nitrofuralum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Bakteryjne zakażenia skóry spowodowane przez _Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes, _
_Escherichia coli, Proteus sp., Aerobacter aerogenes._
Wtórne zakażenia zmian alergicznych o takiej samej etiologii.
Wspomagająco w leczeniu oparzeń i owrzodzeń.
Wspomagająco w zapobieganiu zakażeniom ran i przeszczepów
skórnych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę.
Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą
maści 1-2 razy na dobę.
Zaleca się równoczesne stosowanie jałowego opatrunku.
_Dzieci _
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak
danych dotyczących stosowania
produktu leczniczego w tej grupie pacjentów.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nitrofural lub substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Jeśli wystąpią objawy, takie jak podrażnienie, wysypka, miejscowy
obrzęk, należy zaprzestać
stosowania produktu leczniczego.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje
interakcji
Nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi
na skórę.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nitrofurazon może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wówczas,
gdy korzyść przewyższa ryzyko.
2
Nie prowadzono badań klinicznych z udziałem kobiet w ciąży.
Nitrofural podawany doustnie
królikom w dawce trzydziestokrotnie większej niż zalecana u ludzi,
powodował występowanie
objawów niepożądanych u płodu tych zwierząt.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt
leczniczy Nitrofurazon u kobiet w okresie
karmienia pier