Nitroxolin forte 250 mg Kapsułki miękkie

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Nitroxolinum

Dostępny od:

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01XX07

INN (International Nazwa):

Nitroxolinum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki miękkie

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991022778; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991022785; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991419974; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991022761

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NITROXOLIN FORTE, 250 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE
_Nitroxolinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nitroxolin forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nitroxolin forte
3.
Jak stosować lek Nitroxolin forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nitroxolin forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NITROXOLIN FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nitroxolin forte zawiera substancję czynną nitroksolinę. Lek
jest stosowany w leczeniu zakażeń
układu moczowego wywołanych przez bakterie wrażliwe na
nitroksolinę.
Wskazania do stosowania:
-
krótkotrwałe leczenie ostrych zakażeń i zaostrzeń przewlekłych,
nawracających zakażeń dolnych
dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki
moczowej) u pacjentów
dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NITROXOLIN FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NITROXOLIN FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na nitroksolinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek,
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby,
-
w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczę

Charakterystyka produktu

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nitroxolin forte, 250 mg, kapsułki, miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka miękka zawiera 250 mg nitroksoliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt zawiera olej sojowy oraz czerwień koszenilową A (E 124).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki, miękkie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe stosowanie w leczeniu zakażeń ostrych i zaostrzenia
przewlekłych nawracających
zakażeń dolnych dróg moczowych (
_cystitis, urethritis_
) drobnoustrojami wrażliwymi na nitroksolinę u
pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Stosowanie: trzy razy na dobę jedna kapsułka produktu leczniczego
Nitroxolin forte.
Sposób podawania
Kapsułki Nitroxolin forte należy stosować doustnie, jeśli to
możliwe, przed głównymi posiłkami,
popijając szklanką wody. W nadwrażliwości żołądka produkt
leczniczy można przyjmować 1 do 2
godzin po posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na nitroksolinę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
- Produkt zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej
nadwrażliwości na orzeszki ziemne
albo soję.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Podczas długotrwałego stosowania należy regularnie kontrolować
czynność wątroby.
Substancja czynna produktu leczniczego ma żółte zabarwienie. Ze
względu na to, iż nitroksolina
wydalana jest z moczem, stosowanie produktu może prowadzić do
nieszkodliwego zabarwienia moczu
na żółty kolor.
Produkt zawiera czerwień koszenilową, która może powodować
reakcje alergiczne.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Nie można
wykluczyć hamującego wpływu na
skuteczność nitroksoliny stosowania produktów zawierających duże
dawki subst