Nobilis Gumboro 228E liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E nie mniej niż 2,0 log10 EID50 i nie więcej niż 3,0 log10 EID50 Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AD09

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E nie mniej niż 2,0 log10 EID50 i nie więcej niż 3,0 log10 EID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990901586; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006048; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006031; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006024; Zawartość opakowania: 12 kubków 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498801; Zawartość opakowania: 12 kubków 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184202918; Zawartość opakowania: 12 kubków 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498818; Zawartość opakowania: 12 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498825; Zawartość opakowania: 6 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498832

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS GUMBORO 228E, LIOFILIZAT DO PODAWANIA W WODZIE DO PICIA DLA
KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Gumboro 228E, liofilizat do podawania w wodzie do picia dla
kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków,
szczep 228E nie mniej niż
2,0 log
10
EID
50
i nie więcej niż 3,0 log
10
EID
50
Liofilizat do podawania w wodzie do picia.
Butelki: Jasnobrązowa/czerwonawobrązowa peletka.
Kubki: Jasnobrązowy/czerwonawobrązowy, przeważnie o kształcie
kulistym.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie kurcząt przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza (choroba Gumboro).
Szczepionka jest przeznaczona dla kurcząt posiadających
przeciwciała matczyne przeciwko IBD, na
obszarach o zwiększonym ryzyku zakażenia wysoce zjadliwymi szczepami
wirusa IBD.
Czas powstania odporności: powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu.
Czas trwania odporności: utrzymuje się przez cały okres zagrożenia
tj. od 3 do 6 tygodnia życia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków pozbawionych przeciwciał matczynych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szczepionka wywiera przejściowe działanie na torbę Fabrycjusza
(przejściowy spadek limfocytów),
wykazano jednak brak wpływu immunosupresyjnego.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produk

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Gumboro 228E, liofilizat do podawania w wodzie do picia dla
kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków,
szczep 228E nie mniej niż
2,0 log
10
EID
50
i nie więcej niż 3,0 log
10
EID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podawania w wodzie do picia.
Butelki: Jasnobrązowa/czerwonawobrązowa peletka.
Kubki: Jasnobrązowy/czerwonawobrązowy, przeważnie o kształcie
kulistym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie kurcząt przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby
Fabrycjusza (choroba Gumboro).
Szczepionka jest przeznaczona dla kurcząt posiadających
przeciwciała matczyne przeciwko IBD, na
obszarach o zwiększonym ryzyku zakażenia wysoce zjadliwymi szczepami
wirusa IBD.
Czas powstania odporności: powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu.
Czas trwania odporności: utrzymuje się przez cały okres zagrożenia
tj. od 3 do 6 tygodnia życia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie szczepić ptaków pozbawionych przeciwciał matczynych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
3
Szczepionka wywiera przejściowe działanie na torbę Fabrycjusza
(przejściowy