Nobilis MA5 + Clone 30 Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Ma5 (typ Massachusetts)nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^5,8EID50Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Clone 30nie mniej niż 10^6,0 ELD50 i nie więcej niż 10^7,7 ELD50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Clone 30 + atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków szczep Ma5

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AD06 + QI01AD07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli i rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dawkowanie:

Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Ma5 (typ Massachusetts)nie mniej niż 10^3,0 EID50 i nie więcej niż 10^5,8EID50Atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle), szczep Clone 30nie mniej niż 10^6,0 ELD50 i nie więcej niż 10^7,7 ELD50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023373; Zawartość opakowania: 10 butelek 78,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 butelek 31,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023366; Zawartość opakowania: 6 kubków 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991528829; Zawartość opakowania: 6 kubków 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991528836; Zawartość opakowania: 6 kubków 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991528843; Zawartość opakowania: 6 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991528850; Zawartość opakowania: 12 kubków 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184205353; Zawartość opakowania: 12 kubków 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184206763; Zawartość opakowania: 12 kubków 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991528874; Zawartość opakowania: 12 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991528881

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBILIS MA5 + CLONE 30, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Ma5 + Clone 30, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Ma5
(typ
_Massachusetts_
)
nie mniej niż 10
3,0
EID
50
i nie więcej niż 10
5,8
EID
50
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep Clone 30
nie mniej niż 10
6,0
ELD
50
i nie więcej niż 10
7,7
ELD
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt przeciwko wirusowi zakaźnego
zapalenia oskrzeli ptaków,
serotyp
_Massachusetts_
lub serologicznie pokrewnym oraz przeciwko rzekomemu pomorowi ptaków
-
chorobie Newcastle.
Czas powstania odporności: odporność powstaje w ciągu 3 tygodni od
szczepienia.
Czas trwania odporności: utrzymuje się, przez co najmniej 6 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Szczepieniu w okresie nieśności może towarzyszyć przejściowy
spadek produkcji jaj.
Najczęściej notowane reakcje poszczepienne to kichanie.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobilis Ma5 + Clone 30, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
1 dawka szczepionki zawiera:
- atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków, szczep Ma5
(typ _Massachusetts_)
nie mniej niż 10
3,0
EID
50
i nie więcej niż 10
5,8
EID
50
- atenuowany wirus rzekomego pomoru ptaków (choroby Newcastle),
szczep Clone 30
nie mniej niż 10
6,0
ELD
50
i nie więcej niż 10
7,7
ELD
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Biały/białawy liofilizat.
Rozpuszczalnik: niebiesko zabarwiony roztwór, po rekonstytucji
szczepionki – niebiesko zabarwiony
roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kura
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie zdrowych kurcząt przeciwko wirusowi zakaźnego
zapalenia oskrzeli ptaków,
serotyp _Massachusetts_ lub serologicznie pokrewnym oraz przeciwko
rzekomemu pomorowi ptaków -
chorobie Newcastle.
Czas powstania odporności: odporność powstaje w ciągu 3 tygodni od
szczepienia.
Czas trwania odporności: utrzymuje się, przez co najmniej 6 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należy unikać kontaktu ze szczepionką (zaleca się stosowanie maski
ochronnej).
Po szczepieniu umyć i zdezynfekować ręce oraz używany sprzęt.
3
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Szczepieniu w okresie nieśności może towarzyszy�