Nobilis Salenvac zawiesina do wstrzykiwań dla kur Inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) - 1 x 10^9 komórek Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Salmonella enteritidis szczep PT4, inaktywowany

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI01AB01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakażeniom Salmonella enteritidis, inaktywowana

Dawkowanie:

Inaktywowane formaldehydem komórki Salmonella enteritidis (typ fagowy 4) - 1 x 10^9 komórek

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007366; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007373

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Nobilis
Salenvac
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
kur
1
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JEZELI
JEST
INNY
Podmuiot
odpowiedzialny
1
wytworca:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
KOorverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Nobilis
Salenvac
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
kur
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
1
ILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ-YCH)
Substancja
czynna:
1
dawka
szczepionki
(0,5
ml)
zawiera:
-
inaktywowane
formaldehydem
komdérki
Safmomella
entertidis
(typ
fagowy
4)
-
1
x
10”
komêrek
Adiuwant:
Glinu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpcji
250
mg/ml
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpornianie
kurczat
przeciw
zakazeniom
wywolanym
przez
bakterie
Safwouella
enterstidis
(yp
tagowy
4).
Odpornosé€
powstaje
w
ciagu
4
tygodni
od
ostatniego
szczepienia,
utrzymuje
sie
do
osiagniecia
wieku
57-60
tygodni.
Odpornosé
jest
przekazywana
potomstwu
poprzez
jajo,
przez
co
najmniej
57
tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Po
podaniu
szczepionki,
z
uwagi
na
obecnos$é
adiuwantu,
moZna
niekiedy
obserwowa€
wystepowanie
obrzeku
w
miejscu
iniekcji,
ktéry
zanika
w
ciagu
2-3
dni.
O
wystapieniu
dzialan
niepoëadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objaw6w
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
tOwnieZ
objawoéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomi€
wlasciwego
lekarza
weterynaril,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktow
|eczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
nalezy
pobra€
ze
strony
internetowej
http:/
/www-urpl.gov.pl
(Wydzial
Produktow
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKIT
ZWIERZAT
Kura
8.
DAWKOWANIE
I
DROGA(-TD)
PODANIA
Szczepionke
stosuje
sie
w
formie
iniekdji
domie$niowych
w
mie$nie
uda
1
szczepienie
-
jednodniowe
kurczeta
otrzymuja
szczepionke
w
dawce
0,1
ml
IT
szczepienie
-
kurczeta
od
4
-go
tygodnia
Zycia
dawke
0,5
ml
SZEZEpienie
przypominajace
ptak