Nobivac DHP - nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,5 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

parwowirus psów szczep 154, atenuowany + adenowirus typ 2 szczep Manhattan LPV3, atenuowany + Wirus nosówki szczep Onderstepoort, atenuowany

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07A

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie psów, żywa

Dawkowanie:

- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,5 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiolka 1 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiolka 1 ml Rozpuszczalnik Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiolka 1 dawka Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628964; Zawartość opakowania: 10 fiolka 1 dawka Liofilizat Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991237998

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC DHP, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO
WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DHP, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy:
- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,0
TCID
50
- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż
10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,5
TCID
50
- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
8,4
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie psów w celu ograniczenia objawów klinicznych w
przebiegu zakażenia
wywołanego wirusem nosówki psów; przeciwdziałanie występowaniu
objawów klinicznych i
wydalaniu wirusa w przebiegu zakażenia parwowirusem psów;
ograniczenie objawów klinicznych
zakaźnego zapalenia wątroby i wydalania wirusa w przebiegu
zakażenia adenowirusem psów typu 1
oraz ograniczenie objawów klinicznych zakażenia układu oddechowego
i wydalania wirusa w
przebiegu zakażenia adenowirusem psów typu 2.
Czas powstania odporności: Odporność powstaje w ciągu jednego
tygodnia po szczepieniu.
Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się trzy lata.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Powszechnie występującą reakcją po podaniu podskórnym z
zastosowaniem dostarczonego
rozpuszczalnika jest rozlany obrzęk o średnicy do 5 mm występujący
w miejscu wstrzyknięcia.
Sporadycznie obrzęk może być twardy oraz bolesny i może
utrzymywać się do 3 dni od wstrzyknięcia

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DHP, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy:
- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,0
TCID
50
- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż
10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,5
TCID
50
- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
8,4
TCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: Biaława lub kremowo zabarwiona peletka.
Rozpuszczalnik: Przejrzysty bezbarwny roztwór.
Rozpuszczona szczepionka: Zbliżony kolorem do różowego lub różowo
zabarwiony roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie psów w celu ograniczenia objawów klinicznych w
przebiegu zakażenia
wywołanego wirusem nosówki psów; przeciwdziałanie występowaniu
objawów klinicznych i
wydalaniu wirusa w przebiegu zakażenia parwowirusem psów;
ograniczenie objawów klinicznych
zakaźnego zapalenia wątroby i wydalania wirusa w przebiegu
zakażenia adenowirusem psów typu 1
oraz ograniczenie objawów klinicznych zakażenia układu oddechowego
i wydalania wirusa w
przebiegu zakażenia adenowirusem psów typu 2.
Czas powstania odporności: Odporność powstaje w ciągu jednego
tygodnia po szczepieniu.
Czas trwania odporności: Odporność utrzymuje się trzy lata.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Skuteczność zawartych w szczepionce wirusów: nosówki psów (CDV),
adenowi