Nobivac DHPPi atenuowane wirusy:- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10^4,0 TCID50/1i nie więcej niż10^6,5 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50- wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż10^7,0 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Wirus nosówki szczep Onderstepoort, atenuowany + adenowirus typ 2 szczep Manhattan LPV3, atenuowany + parwowirus psów szczep 154, atenuowany + wirus parainfluenzy szczep Cornell, atenuowany

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07AD04

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy psów, żywa

Dawkowanie:

atenuowane wirusy:- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^4,0 TCID50 i nie więcej niż 10^6,0 TCID50- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż 10^4,0 TCID50/1i nie więcej niż10^6,5 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50- wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż10^7,0 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238018; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628957; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628940; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238025

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC DHPPI, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy:
- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,0
TCID
50
- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż
10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,5
TCID
50
- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
8,4
TCID
50
- wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10
5,5
TCID
50
i nie więcej niż
10
7,0
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby (adenowirus typ 1),
zakażeniom parwowirusowym oraz zakażeniom górnego układu
oddechowego wywoływanym przez
wirus parainfluenzy psów i adenowirus psów typ 2.
Czas powstania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki
psów, wirusowi zakaźnego
zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów powstaje w ciągu tygodnia
po szczepieniu. Odporność
przeciw wirusowi parainfluenzy psów powstaje w ciągu czterech
tygodni.
Czas trwania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki psów,
wirusowi zakaźnego zapalenia
wątroby oraz parwowirusowi psów utrzymuje się przez okres trzech
lat. Odporność przeciw wirusowi
parainfluenzy psów utrzymuje się przez okres 12 miesięcy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po szczepieniu bardzo rzadko może dochodzić do powstania
nieznacznego

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DHPPi, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy:
- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,0
TCID
50
- adenowirus psów typ 2 (CAV2), szczep Manhattan LPV3 nie mniej niż
10
4,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,5
TCID
50
- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
8,4
TCID
50
- wirus parainfluenzy psów (CPi), szczep Cornell nie mniej niż 10
5,5
TCID
50
i nie więcej niż
10
7,0
TCID
50
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: biaława lub kremowo zabarwiona peletka.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Szczepionka poddana rekonstytucji: płyn o zabarwieniu różowym lub
zbliżonym do różowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów przeciw nosówce, zakaźnemu zapaleniu
wątroby (adenowirus typ 1),
zakażeniom parwowirusowym oraz zakażeniom górnego układu
oddechowego wywoływanym przez
wirus parainfluenzy psów i adenowirus psów typ 2.
Czas powstania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki
psów, wirusowi zakaźnego
zapalenia wątroby oraz parwowirusowi psów powstaje w ciągu tygodnia
po szczepieniu. Odporność
przeciw wirusowi parainfluenzy psów powstaje w ciągu czterech
tygodni.
Czas trwania odporności: Odporność przeciw wirusowi nosówki psów,
wirusowi zakaźnego zapalenia
wątroby oraz parwowirusowi psów utrzymuje się przez okres trzech
lat. Odporność przeciw wirusowi
parainfluenzy psów utrzymuje się prz