Nobivac KC -żywy szczep B-C2 Bordetella bronchiseptica ≥ 10^8,0 i ≤ 10^9,7 cfu(1);-żywy szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów ≥ 10^3,0 i ≤ 10^5,8 TCID50(2);(1)Jednostki tworzenia kolonii.(2) 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej Krople do nosa, zawiesina

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Żywy szczep B-C2 Bordatella bronchoseptica + Żywy szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakażeniom wywoływanym przez Bordatella bronchoseptica oraz wirus parainfluenzy psów

Dawkowanie:

-żywy szczep B-C2 Bordetella bronchiseptica ≥ 10^8,0 i ≤ 10^9,7 cfu(1);-żywy szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów ≥ 10^3,0 i ≤ 10^5,8 TCID50(2);(1)Jednostki tworzenia kolonii.(2) 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej

Forma farmaceutyczna:

Krople do nosa, zawiesina

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka liof. + 5 fiol. 1 dawka rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000152; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka liof. + 5 fiolka 1 dawka rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481209; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000213; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 dawka rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991481216

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC KC krople do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania zawiesiny dla psów
NOBIVAC BBPI (AT, BE, DE, DK, LU, NO)
NOBIVAC KC VET. (SE)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac KC krople do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania zawiesiny dla psów
Nobivac BbPi (AT, BE, DE, DK, LU, NO)
Nobivac KC vet. (SE)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,4 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera:
Żywy szczep B-C2 bakterii _Bordetella bronchiseptica_:_ _

10
8,0
i

10
9,7
cfu
1
_ _
Żywy szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów:

10
3,0
i

10
5,8
TCID
50
2
1
Jednostki tworzenia kolonii.
2
50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej.
Liofilizat: Peletka, biaława do kremowej.
Rozpuszczalnik: Przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornienie psów przeciwko _Bordetella bronchiseptica_ oraz
wirusowi parainfluenzy psów w
okresach zwiększonego ryzyka, w celu ograniczenia objawów
klinicznych wywoływanych przez
_Bordetella bronchiseptica_ i wirus parainfluenzy psów oraz
ograniczenia siewstwa wirusa
parainfluenzy psów.
Powstawanie odporności:_ _
_Bordetella bronchiseptica_: 72 godziny od szczepienia,
wirus parainfluenzy psów: 3 tygodnie od szczepienia.
Czas trwania odporności:
1 rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Nie są znane.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach laboratoryjnych i badaniach klinicznych:
Od dnia następującego po szczepieniu bardzo często można
obserwować obecność wydzieliny z nosa i
oczu, niekiedy mogą towarzyszyć rzężenia, kichanie i/lub kaszel, w
szczególności u bardzo młodych
podatnych szczeniąt. Objaw

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac KC krople do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do
sporządzania zawiesiny dla psów
Nobivac BbPi (AT, BE, DE, DK, LU, NO)
Nobivac KC vet. (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,4 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy szczep B-C2 bakterii _Bordetella bronchiseptica_:_ _

10
8,0
i

10
9,7
cfu
1
Żywy szczep Cornell wirusa parainfluenzy psów:

10
3,0
i

10
5,8
TCID
50
2
1
Jednostki tworzenia kolonii.
2
50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny.
Liofilizat: Peletka, biaława do kremowej.
Rozpuszczalnik: Przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornienie psów przeciwko _Bordetella bronchiseptica_ oraz
wirusowi parainfluenzy psów w
okresach zwiększonego ryzyka, w celu ograniczenia objawów
klinicznych wywoływanych przez
_Bordetella bronchiseptica_ i wirus parainfluenzy psów oraz
ograniczenia siewstwa wirusa
parainfluenzy psów.
Powstawanie odporności:
przeciwko _Bordetella bronchiseptica_: 72 godziny od szczepienia,
przeciwko wirusowi parainfluenzy psów: 3 tygodnie od szczepienia.
Czas trwania odporności:
1 rok.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy
_Bordetella bronchiseptica _do 6 tygodni
oraz szczep szczepionkowy wirusa parainfluenzy psów przez kilka dni
po podaniu szczepionki.
Leczenie prowadzone z zastosowaniem środków immunosupresyjnych może
upośledzać