Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154
Intervet International B.V.
QI07AD01
Szczepionka przeciw parwowirozie psów, żywa
Atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż10^8,4 TCID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002026; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238049
Bezterminowe
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA NOBIVAC PARVO-C, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Parvo-C, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera: - atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10 7,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 8,4 TCID 50 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów, zabezpieczające przed występowaniem objawów klinicznych parwowirusowej choroby psów oraz ograniczające siewstwo zjadliwego wirusa w przebiegu zakażenia parwowirusem psów. Czas powstania odporności: wykazano powstawanie odporności w okresie tygodnia od podania szczepionki. Czas trwania odporności: wykazano utrzymywanie się odporności do 3 lat. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U około 10% psów otrzymujących szczepionkę podskórnie, po rozpuszczeniu załączonym rozpuszczalnikiem lub szczepionką serii Nobivac przeciw leptospirozie (szczep 820K, Ca-12-000) można obserwować występowanie w miejscu iniekcji, rozlanego obrzęku o średnicy nieprzekraczającej 5 cm. Niekiedy występujący obrzęk może być tęgi i bolesny w okresie do 3 dni po szczepieniu. Do 3 tygodni po szczepieniu psów otrzymujących szczepionkę podskórne, po rozpuszczeniu szczepionką serii Nobivac przeciw wściekliźnie (szczep RIV Pasteur) można obserwować występowanie w miejscu iniekcji, przejściowych ograniczonych reakcji w rodzaju rozlanego do tęgiego obrzęku o średnicy 1 do 4 cm. Występujący obrzęk może być bolesny w okresie do 3 dni po szczepieniu. Niekiedy, w niewie Przeczytaj cały dokument
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobivac Parvo-C, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera: - atenuowany parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10 7,0 TCID 50 i nie więcej niż 10 8,4 TCID 50 Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Liofilizat: zbliżona kolorem do białego lub kremowo zabarwiona peletka. Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów, zabezpieczające przed występowaniem objawów klinicznych parwowirusowej choroby psów oraz ograniczające siewstwo zjadliwego wirusa w przebiegu zakażenia parwowirusem psów. Czas powstania odporności: wykazano powstawanie odporności w okresie tygodnia od podania szczepionki. Czas trwania odporności: wykazano utrzymywanie się odporności do 3 lat. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Nie należy niepotrzebnie narażać psów na zakażenie w okresie pierwszych tygodni po szczepieniu. Parwowirus psów zawarty w produkcie może podlegać ograniczonemu siewstwu do środowiska w okresie 8 dni od podania, nie stwierdzono występowania objawów klinicznych u niepoddanych szczepieniu, zakażonych zwierząt. Skuteczność szczepienia może być ograniczona w wyniku oddziaływania przeciwciał matczynych. Wykazano jednak korzystne działanie szczepionki podanej psom posiadającym przeciwciała matczyne, na poziomie mogącym występować z dużym prawdopodobieństwem w warunkach terenowych, w próbie zakażenia kontrolnego zjadliwym wirusem. 4. Przeczytaj cały dokument