Nobivac Puppy DP Atenuowane wirusy:- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^5,0 TCID50 i nie więcej niż10^6,0 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

parwowirus psów szczep 154, atenuowany + Wirus nosówki szczep Onderstepoort, atenuowany

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QI07AD03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie psów, żywa

Dawkowanie:

Atenuowane wirusy:- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10^5,0 TCID50 i nie więcej niż10^6,0 TCID50- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10^7,0 TCID50 i nie więcej niż 10^8,4 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: ; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991238063; Zawartość opakowania: 10 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628995; Zawartość opakowania: 10 fiol. liof. (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990628988

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC PUPPY DP, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Puppy DP, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy:
- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10
5,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,0
TCID
50
- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
8,4
TCID
50
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie młodych szczeniąt, posiadających wysoki poziom
przeciwciał matczynych
przeciwko nosówce i parwowirusowej chorobie psów.
Odporność przeciwko wirusowi nosówki psów oraz parwowirusowi psów
powstaje w ciągu tygodnia
po szczepieniu i utrzymuje się przez okres trzech lat.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po szczepieniu może dochodzić do powstania nieznacznego,
przemijającego obrzęku w miejscu
wstrzyknięcia. W rzadkich przypadkach po szczepieniu może wystąpić
słabo zaznaczona reakcja
nadwrażliwości typu anafilaktycznego. Z reguły objawy ustępują
samoistnie lub w zależności od
nasilenia, niezbędne jest podanie epinefryny.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobra

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac Puppy DP, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Każda dawka (1 ml po rekonstytucji) zawiera atenuowane wirusy:
- nosówki psów (CDV), szczep Onderstepoort nie mniej niż 10
5,0
TCID
50
i nie więcej niż
10
6,0
TCID
50
- parwowirus psów (CPV), szczep 154 nie mniej niż 10
7,0
TCID
50
i nie więcej niż 10
8,4
TCID
50
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Liofilizat: zbliżona kolorem do białego lub kremowo zabarwiona
peletka.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Rozpuszczona szczepionka: zbliżona kolorem do różowego lub różowo
zabarwiona zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie młodych szczeniąt, posiadających wysoki poziom
przeciwciał matczynych
przeciwko nosówce i parwowirusowej chorobie psów.
Odporność przeciwko wirusowi nosówki psów oraz parwowirusowi psów
powstaje w ciągu tygodnia
po szczepieniu i utrzymuje się przez okres trzech lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Nie należy narażać psów na nieuzasadnione ryzyko kontaktu ze
źródłem zakażenia w ciągu tygodnia
od przeprowadzenia pierwszego szczepienia.
W przypadku niektórych psów może dochodzić do wydalania z kałem
parwowirusa szczepionkowego
w okresie 8 dni od szczepienia. Niekiedy wirus może szerzyć się na
inne psy, nie wywołując jednak
objawów klinicznych zakażenia.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy unikać zanieczyszczeni