Nolpaza 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794423

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NOLPAZA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PAC
JENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nolpaza i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolpaza
3.
Jak stosować lek Nolpaza
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nolpaza
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOLPAZA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nolpaza zawiera substancję czynną pantoprazol. Nolpaza jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego
wytwarzanego w żołądku. Lek Nolpaza jest
stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit, związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
Lek jest podawany dożylnie, gdy w opinii lekarza taka droga podania
jest odpowiedniejsza niż
podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Wstrzyknięcia zostaną
zastąpione tabletkami, gdy tylko
lekarz uzna to za właściwe.
LEK NOLPAZA STOSUJE SIĘ U DOROSŁYCH
W LECZENIU:
-
Choroby refluksowej przełyku. Zapalenie przełyku (odcinka
łączącego gardło z żołądkiem),
któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.
-
Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów chorobowych związanych
z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
2.
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOLPAZA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOLPAZA
-
jeżeli pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub któr

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nolpaza, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (_Pantoprazolum_) (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda fiolka zawiera 5,0 mg sodu cytrynianu dwuwodnego i sodu
wodorotlenek q.s.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Biała lub prawie biała, jednolita porowata masa.
pH roztworu po rekonstytucji za pomocą 10 ml 0,9% roztworu NaCl
wynosi około 10, a jego
osmolalność wynosi około 382 mOsm/kg.
pH roztworu po rekonstytucji za pomocą kolejnych 100 ml 0,9% roztworu
NaCl lub 5% roztworu
glukozy wynosi odpowiednio około 9 i 8,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Nolpaza jest wskazany do stosowania u dorosłych w
leczeniu:
-
Choroby refluksowej przełyku.
-
Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów związanych z nadmiernym
nieprawidłowym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy powinien być podawany przez wykwalifikowany
personel medyczny pod
odpowiednim nadzorem medycznym.
Dożylne podawanie pantoprazolu jest zalecane wyłącznie wtedy, gdy
nie można zastosować
pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą podawania
dożylnego trwającego
maksymalnie 7 dni. Zatem, gdy tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii
doustnej, leczenie
pantoprazolem w postaci iniekcji powinno być przerwane i zastąpione
podawaniem 40 mg patoprazolu
doustnie.
2
_Zalecane dawkowanie_
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa
przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka pantoprazolu (40 mg) na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z
nadmiernym nieprawidłowym
wydzielaniem kwasu solnego
W razie długotrwałego leczenia