Noradrenaline Aguettant 0,08 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Noradrenalini tartras

Dostępny od:

Laboratoire Aguettant

Kod ATC:

C01CA26

INN (International Nazwa):

Noradrenalini tartras

Dawkowanie:

0,08 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03700567701613

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORADRENALINE AGUETTANT, 0,08 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Noradrenalinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Noradrenaline Aguettant i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noradrenaline Aguettant
3.
Jak stosować lek Noradrenaline Aguettant
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noradrenaline Aguettant
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORADRENALINE AGUETTANT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Noradrenaline Aguettant zawiera jako substancję czynną
noradrenalinę, która powoduje skurcz
naczyń krwionośnych.
Lek ten przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych.
Lek ten jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, o masie ciała
większej niż 50 kg w leczeniu
nagłego stanu niedociśnienia, wymagającego natychmiastowego
zwiększenia ciśnienia tętniczego do
wartości prawidłowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORADRENALINE AGUETTANT
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORADRENALINE AGUETTANT:
-
w podaniu do kaniuli obwodowej i (lub) do żyły obwodowej;
-
jeśli pacjent ma uczulenie na noradrenalinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Noradrenaline Aguettant
należ

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noradrenaline Aguettant, 0,08 mg/ml, roztwór do infuzji
(
_Noradrenalinum_
)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 0,16 mg noradrenaliny winianu,
co odpowiada 0,08 mg noradrenaliny.
Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera 8 mg noradrenaliny winianu,
co odpowiada 4 mg noradrenaliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 3,5 mg sodu, co odpowiada 0,2
mmol sodu.
Każda fiolka o pojemności 50 ml zawiera około 177,3 mg sodu, co
odpowiada 7,7 mmol sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
pH od 3,2 do 3,8.
Osmolalność: od 260 do 320 mOsm/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Noradrenaline Aguettant jest wskazany do stosowania w leczeniu
nagłego stanu niedociśnienia
tętniczego, u osób dorosłych o masie ciała większej niż 50 kg.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie podanie dożylne.
Produkt Noradrenaline Aguettant należy podawać wyłącznie w infuzji
dożylnej, przez cewnik wprowadzony
do żyły centralnej, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia
wynaczynienia, które może prowadzić do
martwicy tkanek. Produkt Noradrenaline Aguettant należy podawać w
infuzji z kontrolowaną prędkością,
używając pompy infuzyjnej lub pompy strzykawkowej.
Produkt Noradrenaline Aguettant jest roztworem do infuzji gotowym do
użycia - przed użyciem nie należy
go rozcieńczać. Produktu nie należy mieszać z innymi lekami.
Pomiary ciśnienia tętniczego:
W trakcie leczenia należy dokładnie kontrolować ciśnienie
tętnicze, najlepiej poprzez monitorowanie
ciśnienia tętniczego. Przez cały czas podawania produktu
Noradrenaline Aguettant należy ściśle kontrolować
stan pacjenta.
Dawkowanie
2
Dawka początkowa:
Początkowa dawka noradrenaliny wynosi zazwyczaj od 0,05 do 0,15
mikrograma/kg mc./min.
Za