Norvasc ODT 10 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum

Dostępny od:

Pfizer Europe MA EEIG

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991062965, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NORVASC ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
NORVASC ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Amlodypina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Norvasc ODT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norvasc ODT
3.
Jak stosować lek Norvasc
ODT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Norvasc
ODT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORVASC ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Norvasc ODT zawiera substancję czynną amlodypinę, która
należy do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Norvasc ODT jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
lub bólu w klatce piersiowej, nazywanego dławicą piersiową oraz
jej rzadko występującej postaci
nazywanej dławicą piersiową Prinzmetala (dławicą
naczynioskurczową).
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek ten rozszerza
naczynia krwionośne tak, że krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca,
lek Norvasc ODT ułatwia dopływ
krwi do mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu,
co w rezultacie zapobiega bólowi
w klatce piersiowej. Ten lek nie powoduje natychmiastowego łagodzenia
bólu w klatce piersiowej,
wywołanego prz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norvasc ODT, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Norvasc ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki 5 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej: jasnożółte,
okrągłe tabletki oznaczone napisem
„A 5” po jednej stronie i czyste po drugiej stronie tabletki.
Tabletki 10 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej: jasnożółte,
okrągłe tabletki oznaczone napisem
„A 10” po jednej stronie i czyste po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę w
zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Norvasc ODT stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentów z dławicą piersiową Norvasc
ODT może być stosowany w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciw dławicowymi u
pacjentów z dławicą oporną
na azotany i (lub) odpowiednie dawki leków blokujących receptory
beta-adrenergiczne.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, leków
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorów konwertazy angiotens