Numeta G19E infusionsvæske, emulsion

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, Cystein, GLUCOSEMONOHYDRAT, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, KALIUMACETAT, Leucin, LYSINMONOHYDRAT, Magnesiumacetattetrahydrat, METHIONIN, NATRIUMCHLORID, Natriumglycerophosphat, hydreret, Olivenolie, renset, Ornithinmonohydrochlorid, Phenylalanin, PROLIN, Serin, SOYAOLIE, RENSET, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Dostępny od:

Baxter A/S

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Alanine, arginine, aspartic acid, calcium chloride dihydrate, cysteine, glucose monohydrate, glutamic acid, glycine, histidine, isoleucine, potassium acetate, leucine, trihydrate Lysine monohydrate, magnesium acetate tetrahydrate, methionine, sodium chloride, sodium glycerophosphate, hydrated, olive oil, purified, Ornithinmonohydrochlorid, phenylalanine, proline, serine, soybean oil, RENSET, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosine, Valin

Forma farmaceutyczna:

infusionsvæske, emulsion

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2011-09-02

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NUMETA G19E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
-
Tal med dit barns læge eller sundhedspersonalet, hvis dit barn får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før dit barn får Numeta G19E
3.
Sådan skal Numeta G19E bruges
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Numeta G19E er speciel næring til børn ældre end to år og unge på
18 år. Numeta G19E gives
gennem en slange, der placeres i dit barns vene. Numeta G19E gives,
når dit barn ikke er i stand
til at få nok næring gennem munden.
Numeta G19E findes i en trekammerpose, hvor de separate kamre
indeholder:
•
50 g/100 ml glucoseopløsning
•
5,9 g/100 ml pædiatrisk aminosyreopløsning med elektrolytter
•
12,5 g/100 ml lipid (fedt)emulsion.
Afhængig af dit barns behov blandes to eller tre af disse
opløsninger sammen i posen, før det
gives til dit barn.
Numeta G19E må kun anvendes under lægetilsyn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DIT BARN FÅR NUMETA
G19E
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DIT BARN MÅ IKKE FÅ NUMETA
G19E I FØLGENDE TILFÆLDE:
MED 2 OPLØSNINGER BLANDET SAMMEN I POSEN (“2-I-1”):
•
Hvis dit barn er allergisk over for proteiner fra æg, soja eller
peanuts eller et af de øvrige
indholdsstoffer i glucose- eller aminosyrekammeret (angivet i punkt
6).
•
Hvis dit barns krop har svært ved at udnytte byggestenene i protein.
•
Hvis dit barn har høje koncentrationer i blodet af én af
elektr

Charakterystyka produktu

7. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NUMETA G19E, INFUSIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR.
26923
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Numeta G19E
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dette lægemiddel leveres i en trekammerpose. Hver pose indeholder en
steril, pyrogenfri
kombination af en glucoseopløsning, en pædiatrisk
aminosyreopløsning med elektrolytter og
en fedtemulsion som beskrevet i det følgende.
POSESTØRRELSE
50 G/100 ML
GLUCOSEOPLØSNING
5,9 G/100 ML AMINOSYREOPLØSNING
MED ELEKTROLYTTER
12,5 G/100 ML
FEDTEMULSION
1000 ml
383 ml
392 ml
225 ml
Hvis fedtindgivelse ikke ønskes, er det muligt kun at aktivere
forseglingen mellem
aminosyrekammeret og glucosekammeret, således at forseglingen mellem
aminosyre- og
fedtkammeret forbliver intakt. Posens indhold kan herefter infunderes
med eller uden fedt.
Sammensætningen af lægemidlet, efter at de to kamre (aminosyrer og
glucose, tokammerpose,
775 ml opløsning) eller tre kamre (aminosyrer, glucose og fedt,
trekammerpose, 1000 ml
opløsning) er blandet, er vist i nedenstående tabel.
SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF
AKTIVERET TOKAMMERPOSE
(775 ML)
AKTIVERET TREKAMMERPOSE
(1000 ML)
AMINOSYREKAMMER
Alanin
1,83 g
1,83 g
Arginin
1,92 g
1,92 g
Asparaginsyre
1,37 g
1,37 g
Cystein
0,43 g
0,43 g
Glutaminsyre
2,29 g
2,29 g
Glycin
0,91 g
0,91 g
Histidin
0,87 g
0,87 g
Isoleucin
1,53 g
1,53 g
Leucin
2,29 g
2,29 g
Lystinmonohydrat
2,82 g
2,82 g
_dk_hum_45933_spc.doc_
_Side 1 af 22_
(svarende til lysin)
(2,51 g)
(2,51 g)
Methionin
0,55 g
0,55 g
Ornithinhydrochlorid
(svarende til ornithin)
0,73 g
(0,57 g)
0,73 g
(0,57 g)
Phenylalanin
0,96 g
0,96 g
Prolin
0,69 g
0,69 g
Serin
0,91 g
0,91 g
Taurin
0,14 g
0,14 g
Threonin
0,85 g
0,85 g
Tryptophan
0,46 g
0,46 g
Tyrosin
0,18 g
0,18 g
Valin
1,74 g
1,74 g
Natriumchlorid
1,79 g
1,79 g
Kaliumacetat
3,14 g
3,14 g
Calciumchloriddihydrat
0,56 g
0,56 g
Magnesiumacetattetrahydr
at
0,55 g
0,55 g
Natriumglycerophosphat,
hydreret
2,21 g
2,21 g
GLUCOSEKAMMER
Glucose monohydrat
(svarende til vandfri
glucose)
210,65 g
(191,50 g)
210,65 g
(191,50 g)
FEDTKAMMER