Nutrineal PD4 Clear-Flex roztwór do dializy otrzewnowej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Preparat złożony

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

Produkt złożony

Forma farmaceutyczna:

roztwór do dializy otrzewnowej

Podsumowanie produktu:

3 worki pojedyncze 2500 ml, 5909991215873, Rp; 4 worki pojedyncze 2500 ml, 5909991215903, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX, ROZTWÓR DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Nutrineal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nutrineal
3.
Jak stosować Nutrineal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nutrineal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NUTRINEAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nutrineal jest roztworem do dializy otrzewnowej, który nie zawiera
glukozy. Umożliwia on usunięcie z krwi
wody i zbędnych produktów przemiany materii oraz koryguje
nieprawidłowości w składzie krwi.
Nutrineal może zostać przepisany:
-
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, wymagająca
zastosowania dializy otrzewnowej
-
szczególnie, gdy pacjent jest niedożywiony.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUTRINEAL
Lekarz prowadzący oceni czy dla danego pacjenta Nutrineal jest
odpowiednim roztworem do leczenia z
zastosowaniem dializy otrzewnowej. Weźmie on pod uwagę wszelkie
czynniki zawarte w historii medycznej
pacjenta, które mogłyby wykluczyć zastosowanie roztworów do
dializy otrzewnowej.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUTRINEAL
NIE wolno stosować leku Nutrineal:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na którekolwiek aminokwasy lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6);
-
jeśli stężenie mocznika we krwi jest większe niż 38 mmol/l;
-
jeśli u pacjenta występuje zaburzenie wpływające na metabolizm
któregokolwiek z aminokwasów;
-
jeśli stężeni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX_ _
Roztwór do dializy otrzewnowej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SKŁAD W MG/L
Mieszanina aminokwasów:
Alanina
951
Arginina
1071
Glicyna
510
Histydyna
714
Izoleucyna
850
Leucyna
1020
Lizyna, chlorowodorek
955
Metionina
850
Fenyloalanina
570
Prolina
595
Seryna
510
Treonina
646
Tryptofan
270
Tyrozyna
300
Walina
1393
Sodu chlorek
5380
Wapnia chlorek dwuwodny
184
Magnezu chlorek sześciowodny
51
Sodu (S)-mleczanu roztwór równoważny sodu (S)-
mleczanowi
4480
SKŁAD W MMOL/L
Aminokwasy
87,16
Na
+
132
Ca
++
1,25
Mg
++
0,25
Cl
-
105
C
3
H
5
O
3
-
40
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do dializy otrzewnowej.
Nutrineal to jałowy, przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Osmolarność
365 mOsmol/l
pH w temp. 25°C
6,6
2
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nutrineal, jako bezglukozowy roztwór do dializy otrzewnowej jest
zalecany do leczenia pacjentów z
przewlekłą niewydolnością nerek, jako część schematu leczenia
dializą otrzewnową. Szczególnie
wskazany jest do dializy otrzewnowej u pacjentów niedożywionych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Schemat leczenia, częstość wykonywania dializ, objętość wymiany,
czas zalegania i czas trwania
dializy powinny być ustalone i nadzorowane przez lekarza
prowadzącego.
Jeżeli po 3 miesiącach leczenia nie obserwuje się poprawy
parametrów biochemicznych ani stanu
klinicznego pacjenta, należy ponownie ocenić zastosowane leczenie.
DOROŚLI: dla pacjenta o masie ciała 70 kg zaleca się jedną
wymianę na dobę z zastosowaniem 2,0 l lub
2,5
l.
U
pacjentów
o
mniejszej
masie
ciała,
może
zaistnieć
potrzeba
zmniejszenia
objętości
napełnienia, w zależności od masy ciała. W wyjątkowych wypadkach
może być wskazane inne
dawkowanie, jednak dawka nie powinna przekraczać dwóch wymian na
dobę. Należy wziąć pod
uwagę,
że
zalecane
całkowite
dobowe
zapotrzebowanie
na
białko
u