Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
etonogestrel; ethinylestradiol
Organon Hungary Kft.
G02BB01
etonogestrel; ethinylestradiol
1x tasakban 3x tasakban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-09453 / 01 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-09453 / 02 - J - TK - igen; 1 X - tasakban - +1 db applikátor - OGYI-T-09453 / 03 - J - TK - igen; 3 X - tasakban - +3 db applikátor - OGYI-T-09453 / 04 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23240; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411
Önálló teljes
2004-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NUVARING 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER etonogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kissé növelik a vénákban és az artériákban a vérrög kialakulásának kockázatát, különösen az első évben, vagy amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 vagy több hét szünet után újrakezdik. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél vérrögképződésre utaló tünetek lépnek fel (lásd 2. pont „Vérrögképződés”). MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A NUVARINGET, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a NuvaRing és mire alkalmazható? 2. Tudnivalók a NuvaRing alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a NuvaRinget? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a NuvaRinget tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NUVARING ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ? A NuvaRing egy fogamzásgátló hüvelygyűrű, amely a terhesség megelőzésére alkalmazható. Minden gyűrű kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben, az etonogesztrelt és az etinilös Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE NuvaRing 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A NuvaRing 11,7 mg etonogesztrelt és 2,7 mg etinilösztradiolt tartalmaz hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszerenként. A hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszerből 24 óránként átlagosan 0,120 mg etonogesztrel és 0,015 mg etinilösztradiol szabadul fel egy 3 hetes periódus alatt. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer. A NuvaRing hajlékony, átlátszó és színtelen vagy csaknem színtelen, sima felületű gyűrű, melynek külső átmérője 54 mm, és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. A NuvaRing fertilis korban lévő nőknek készült. A biztonságosságot és hatásosságot 18 – 40 éves nőknél állapították meg. A NuvaRing felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a NuvaRing VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A fogamzásgátló hatás eléréséhez a NuvaRinget az utasításnak megfelelően kell használni (lásd „Hogyan kell a NuvaRinget használni?” és „Hogyan kell elkezdeni a NuvaRinget használni?”). _Gyermekek és serdülők_ A Nuvaring biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták. Az alkalmazás módja H OGYAN KELL A N UVA R INGET HASZNÁLNI ? A nők saját maguk fel tudják helyezni a NuvaRinget a hüvelybe. Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt, hogy miként helyezze fel és távolítsa el a NuvaRinget. A felhelyezéshez a nőnek a számára legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például álló hel Przeczytaj cały dokument