octaplasLG Lösung zur Infusion

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

proteina plasmatis humani

Dostępny od:

Octapharma AG

Kod ATC:

B05AA

INN (International Nazwa):

protein plasmatis humani

Forma farmaceutyczna:

Lösung zur Infusion

Skład:

proteina plasmatis menschlichen 9-14 g, natrii citras dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, glycinum, Wasser q.s. zu Fahrwerk für 200 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Blutprodukte

Dziedzina terapeutyczna:

komplexe Störungen des Hämostase-Systems ohne Möglichkeit einer differenzierten Therapie, wie z.B. Verbrauchskoagulopatie (DIC)

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
octaplasLG®
Octapharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Humanes Plasmaprotein 45-70 mg/ml.
Hilfsstoffe: Natriumcitrat-Dihydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Glycin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur Infusion.
octaplasLG enthält blutgruppenspezifisches Plasmaprotein (45-70
mg/ml) und ist erhältlich im
Beutel zu 200 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die Indikationen für octaplasLG sind mit jenen für gefrorenes
Frischplasma identisch:
·Komplexer Mangel an Gerinnungsfaktoren, wie z.B. Koagulopathie auf
Grund eines schweren
Leberversagens oder massiver Transfusion.
·Substitutionstherapie bei Gerinnungsstörungen, in Notfällen, wenn
ein bestimmter Gerinnungsfaktor
wie z.B. Faktor V oder Faktor XI nicht verfügbar ist oder wenn eine
genaue Labordiagnostik nicht
möglich ist.
·Aufhebung bzw. rasche Umkehr der Wirkung cumarinartiger oraler
Antikoagulantien auf die
Fibrinolyse, wenn Vitamin K auf Grund einer eingeschränkten
Leberfunktion nicht ausreicht oder in
Notfällen.
·Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP), meist in Verbindung
mit Plasmaaustausch.
·Bei intensiven Plasma-Austauschverfahren sollte octaplasLG nur zur
Korrektur einer
Gerinnungsstörung bei abnormaler Blutung verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Bild und der
zugrundeliegenden Störung, wobei eine
Anfangsdosis von 12-15 ml octaplasLG/kg Körpergewicht (≈25%)
allgemein empfohlen wird.
Das Ansprechen muss sowohl klinisch als auch durch Messung der
Prothrombinzeit (Quick Test),
der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT) und/oder
spezifischer Gerinnungsfaktoren
überwacht werden.
Dosierung bei Gerinnungsfaktormangel:
Eine entsprechende hämostatische Wirkung bei leichten und mässigen
Blutungen oder Eingriffen bei
Patienten mit einem Gerinnungsfaktormangel wird normalerweise nach der
Infusion von 5-20 ml
octaplasLG/kg Körpergewicht (10-33%) erzielt. Bei grösseren
Blutungen oder Eingriffen sollte ein
Hämatologe zu R