Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octenidini dihydrochloridum
Schuelke & Mayr GmbH
A01AB24
Octenidini dihydrochloridum
1 mg/ml
Roztwór do stosowania w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471903; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991471910
2026-12-15
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OCTENISEPT ORAL MONO, 1 MG/M L, ROZTWÓR DO STOSOWANIA W JAMIE USTNEJ _Octenidini dihydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest octenisept oral mono i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku octenisept oral mono 3. Jak stosować octenisept oral mono 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać octenisept oral mono 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OCTENISEPT ORAL MONO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Octenisept oral mono zawiera substancje czynną oktenidyny dwuchlorowodorek. Octenisept oral mono działa przeciwbakteryjnie. Lek stosuje się w celu czasowego zmniejszenia liczby bakterii w jamie ustnej, czasowego zahamowania tworzenia się płytki nazębnej oraz w przypadku niedostatecznej higieny jamy ustnej (np. brak możliwości szczotkowania zębów) u osób dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OCTENISEPT ORAL MONO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OCTENISEPT ORAL MONO: - jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dwuchlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Octenisept oral mono jest wskazany tylko do użytku powierzchn Przeczytaj cały dokument
1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO octenisept oral mono, 1 mg/mL, roztwór do stosowania w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 1 mg _octenidini _ _dihydrochloridum _(oktenidyny dwuchlorowodorek). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Zawiera makrogologlicerolu hydroksystearynian (17,6 mg/mL). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do stosowania w jamie ustnej. Prawie przejrzysty, bezbarwny roztwór o miętowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Do czasowego zmniejszenia liczby bakterii w jamie ustnej oraz czasowego zahamowania tworzenia się płytki nazębnej, w przypadku niedostatecznej higieny jamy ustnej. Octenisept oral mono jest wskazany do stosowania u dorosłych. Skuteczność mikrobiologiczna _in-vitro_ produktu leczniczego octenisept oral mono obejmuje bakterie Gram-dodatnie, bakterie Gram-ujemne oraz drożdże (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Należy stosować 10 mL roztworu, 2 razy na dobę. Produktu leczniczego octenisept oral mono nie należy stosować dłużej niż 5 dni, jako, że dostępne są dane dotyczące tylko ciągłego stosowania przez 5 dni. _Dzieci i młodzież_ _ _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego octenisept oral mono u dzieci i młodzieży. Dane kliniczne są niedostępne. Sposób podawania Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Produkt leczniczy wskazany tylko do użytku powierzchniowego (patrz punkt 4.4). Należy płukać jamę ustną 10 mL roztworu przez 30 sekund, dwa razy na dobę. Po użyciu roztwór należy wypluć. W celu odmierzenia właściwej dawki należy użyć dołączonego dozownika. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy wskazany tylko do użytku powierzchniowego. Nie wolno podawać tego Przeczytaj cały dokument