Oftaquix 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01AE05

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991082512

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OFTAQUIX,
5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Levofloxacinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oftaquix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oftaquix
3.
Jak stosować lek Oftaquix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oftaquix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OFTAQUIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy nazywanej fluorochinolonami
(czasem w skrócie nazywanych
chinolonami). Lek działa poprzez zabijanie niektórych rodzajów
bakterii, które mogą wywoływać zakażenia.
Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu jest stosowana u dzieci w
wieku powyżej 1 roku, młodzieży i
dorosłych w leczeniu zakażeń bakteryjnych obejmujących przednią
powierzchnię oka.
Jednym z rodzajów zakażenia w tej okolicy jest bakteryjne zapalenie
spojówek, które jest zakażeniem
powłoki przedniej części oka (spojówki).
Nie zaleca się stosowania leku Oftaquix u dzieci w wieku poniżej
jednego roku.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFTAQUIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OFTAQUIX:

Jeśli pacjent ma uczulenie na le

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oftaquix, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml kropli do oczu, roztwór, zawiera 5,12 mg lewofloksacyny
półwodnej, co odpowiada 5 mg
lewofloksacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek.
Jeden ml kropli do oczu, roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego
chlorku, a jedna kropla zawiera około
0,002 mg benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przejrzysty roztwór o barwie jasnożółtej do
jasnozielono-żółtej, bez widocznych wolnych cząsteczek
stałych.
Roztwór izotoniczny dostosowany do fizjologicznego zakresu wartości
pH.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Oftaquix, krople do oczu, jest zalecany u pacjentów
w wieku od 1 roku w miejscowym
leczeniu powierzchownych bakteryjnych zakażeń oczu, wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na
lewofloksacynę (patrz również punkt 4.4. i 5.1).
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Produkt leczniczy Oftaquix jest wskazany
do stosowania u dzieci w wieku od ukończenia pierwszego roku
do 12 lat, młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
U wszystkich pacjentów należy wkraplać jedną lub dwie krople do
worka spojówkowego zainfekowanego
oka (oczu) co dwie godziny, do 8 razy na dobę, z wyjątkiem godzin
snu, przez pierwsze dwa dni, a następnie
cztery razy na dobę od 3 do 5 dnia.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków
okulistycznych, konieczne jest
zachowanie przynajmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy zakraplaniem
poszczególnych leków.
Nie należy dotykać końcówką zakraplacza do powieki lub
otaczających okolic lub jakiejkolwiek innej
powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie
końcówki zakraplacza i roztworu.
2
Czas