Oftaquix sine 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levofloxacinum

Dostępny od:

Santen Oy

Kod ATC:

S01AE05

INN (International Nazwa):

Levofloxacinum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 poj. 0,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800063; Zawartość opakowania: 60 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800070; Zawartość opakowania: 10 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800049; Zawartość opakowania: 20 poj. 0,3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990800056

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Oftaquix sine, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym
_Levofloxacinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Oftaquix sine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oftaquix sine
3.
Jak stosować lek Oftaquix sine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oftaquix sine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OFTAQUIX SINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy nazywanej fluorochinolonami
(czasem w skrócie nazywanych
chinolonami). Lek działa poprzez zabijanie niektórych rodzajów
bakterii, które mogą wywoływać zakażenia.
Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu jest stosowana u dzieci w
wieku od 1 roku, młodzieży i dorosłych
w leczeniu zakażeń bakteryjnych obejmujących przednią
powierzchnię oka.
Jednym z rodzajów zakażenia w tej okolicy jest bakteryjne zapalenie
spojówek, które jest zakażeniem
powłoki przedniej części oka (spojówki).
Nie zaleca się stosowania leku Oftaquix sine u dzieci w wieku
poniżej jednego roku.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFTAQUIX SINE
KIEDY NIE S

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oftaquix sine, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór w pojemniku
jednodawkowym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml kropli do oczu, roztwór, zawiera 5,12 mg lewofloksacyny
półwodnej, co odpowiada 5 mg
lewofloksacyny.
Jeden pojemnik jednodawkowy (0,3 ml) zawiera 1,5 mg lewofloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym.
Przejrzysty roztwór o barwie jasnożółtej do
jasnozielono-żółtej, bez widocznych wolnych cząsteczek
stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Oftaquix sine, krople do oczu, jest zalecany u
pacjentów w wieku od 1 roku w
miejscowym leczeniu powierzchownych bakteryjnych zakażeń oczu,
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na lewofloksacynę (patrz również punkt 4.4. i 5.1).
Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
Produkt leczniczy Oftaquix sine jest wskazany
do stosowania u dzieci w wieku od ukończenia
pierwszego roku do 12 lat, u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz
u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
U wszystkich pacjentów należy wkraplać jedną lub dwie krople do
worka spojówkowego
zainfekowanego oka (oczu) co dwie godziny, do 8 razy na dobę, z
wyjątkiem godzin snu, przez
pierwsze dwa dni, a następnie cztery razy na dobę od 3 do 5 dnia.
W przypadku jednoczesnego stosowania innych miejscowych leków
okulistycznych, konieczne jest
zachowanie przynajmniej 15-minutowej przerwy pomiędzy zakraplaniem
poszczególnych leków.
Czas trwania leczenia zależy od nasilenia choroby oraz
bakteriologicznego i klinicznego przebiegu
zakażenia. Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5 dni.
Nie ustalono bezpieczeństwa oraz skuteczności produktu leczniczego w
leczeniu owrzodzeń rogówki i
rzeżączkowego zapalenia spojówek u noworodków.
Nie zaleca się stosowania produktu lecznicz