Oftidor 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dorzolamidi hydrochloridum

Dostępny od:

Bausch+Lomb Ireland Ltd.

Kod ATC:

S01EC03

INN (International Nazwa):

Dorzolamidum

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990849741

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OFTIDOR, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Dorzolamidum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE ISTOTNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Oftidor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oftidor
3.
Jak stosować Oftidor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Oftidor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OFTIDOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Oftidor zawiera dorzolamid, który należy do grupy leków zwanych
inhibitorami anhydrazy
węglanowej.
Lek ten jest przepisywany w celu zmniejszania podwyższonego
ciśnienia w gałce ocznej i w leczeniu
jaskry. Lek ten może być stosowany jako jedyny lek albo razem z
innymi lekami zmniejszającymi
ciśnienie w gałce ocznej (z tzw. beta-adrenolitykami).
2.
INFORMACJA WAŻNA PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OFTIDOR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OFTIDOR
•
jeśli pacjent ma uczulenie na dorzolamid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli pacjent ma ciężkie choroby nerek lub stwierdzono u niego w
przeszłości kamicę nerkową
•
jeśli pacjent ma kwasicę hiperchloremiczną (rodzaj zaburzenia
równowagi kwasowo-
zasadowej).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Oftidor należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą
•
jeżeli pacjent ma lub w

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oftidor, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 20 mg dorzolamidu, co odpowiada 22,26 mg dorzolamidu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek -
0,075 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny, nieznacznie lepki, wodnisty roztwór.
pH 5,3 - 5,7; osmolalność 270 - 300 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Oftidor, 20 mg/ml, krople do oczu jest wskazany:
•
w leczeniu wspomagającym terapię lekami beta-adrenolitycznymi,
•
w monoterapii u pacjentów niereagujących na leczenie lekami
beta-adrenolitycznymi lub u
pacjentów, u których leki beta-adrenolityczne są przeciwwskazane,
•
w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów
z:
o
nadciśnieniem ocznym,
o
jaskrą z otwartym kątem przesączania,
o
jaskrą torebkową.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dorzolamidu stosowanego w monoterapii to jedna kropla do chorego
oka (oczu) trzy razy na
dobę.
W leczeniu wspomagającym, wraz z innym okulistycznym lekiem
beta-adrenolitycznym, podaje się
do chorego oka (oczu) jedną kroplę dorzolamidu dwa razy na dobę.
Chcąc zastąpić dorzolamidem inny okulistyczny produkt
przeciwjaskrowy, należy przerwać leczenie
tym lekiem i rozpocząć stosowanie dorzolamidu w dniu następnym.
Podczas stosowania kilku okulistycznych produktów leczniczych należy
zachowywać co najmniej 10
minut przerwy między zakraplaniem kolejnych produktów.
Pacjentów należy pouczyć, aby umyli ręce przed zastosowaniem
produktu leczniczego oraz unikali
kontaktu końcówki kroplomierza z powierzchnią lub okolicą oka.
Pacjentów należy także pouczyć, że roztwory do oczu, w przypadku
nieprawidłowego postępowania,
mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi bakteriami,
które mogą wywoływać
2
zakażenie