Ohecon 0,25 % (V/V) + 10 % (V/V) Gaz medyczny sprężony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Carbonei monoxidum + Helium

Dostępny od:

Messer Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

V03AN

INN (International Nazwa):

Carbonei monoxidum + Helium

Dawkowanie:

0,25 % (V/V) + 10 % (V/V)

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny sprężony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991518233

Status autoryzacji:

2028-07-12

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OHECON, 0,25% + 10%, GAZ MEDYCZNY, SPRĘŻONY
_CARBONEI MONOXIDUM + HELIUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie
przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub
pielęgniarki.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym
wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek OHECON i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OHECON
3. Jak stosować lek OHECON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek OHECON
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OHECON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
OHECON to gaz medyczny przeznaczony wyłącznie do badań
diagnostycznych czynności płuc. Stosuje się go podczas badań
diagnostycznych czynności płuc: określenie zdolności dyfuzyjnej/
współczynnika transferu oraz objętości płuc.
Gaz medyczny OHECON może być stosowany wyłącznie u pacjentów
zdolnych do wykonania testu, niezależnie od wieku.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OHECON
NIE NALEŻY STOSOWAĆ TEGO GAZU MEDYCZNEGO:
• chyba że lekarz zaleci pacjentowi poddanie się testom czynności
płuc.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku OHECON należy omówić to z
lekarzem.
Pacjenci z chorobą wieńcową w wywiadzie mogą być zagrożeni
wystąpieniem niedokrwienia mięśnia sercowego wywołanego zawartym
w mieszaninie tlenkiem węgla. Na niedokrwienie to wskazują zmiany w
EKG (obniżenie odcinka ST).
DZIECI
Ten gaz medyczny powinien być stosowany u dzieci z zachowaniem
ostrożności ze względu na brak danych na temat ogólnoustrojowego
działania toksycznego tej mieszanki.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Je

Charakterystyka produktu

1
Wersja 4.2, 04/2021
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OHECON, 0,25% + 10%, gaz medyczny, sprężony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda butla gazowa zawiera:
tlenek węgla (CO) 0,25% (v/v)
i
hel 10% (v/v)
(przy ciśnieniu 150 bar w temperaturze 15°C)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny, sprężony
Gaz bezbarwny, bezwonny i bez smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ten gaz medyczny jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki.
Stosuje się go w badaniach diagnostycznych czynności płuc
(określenie zdolności dyfuzyjnej /
współczynnika transferu jako głównego parametru i określenie
objętości płuc jako parametru
dodatkowego).
Gaz medyczny OHECON może być stosowany wyłącznie u pacjentów
zdolnych do wykonania testu,
niezależnie od wieku.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli oraz młodzież i dzieci
Ten gaz medyczny jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego
w związku z badaniami
diagnostycznymi czynności płuc.
Inhalacja gazu medycznego następuje w pojedynczym wdechu, który
można powtarzać w odstępach,
w sumie maksymalnie pięć razy podczas jednej sesji.
Gaz musi być stosowany zgodnie z instrukcjami użytkowania aparatury
pomiarowej. Pomiary mogą
być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny
przeszkolony w zakresie
przeprowadzania badań czynnościowych płuc.
4.3 Przeciwwskazania
Występowanie toksyczności CO.
Niebezpieczne wysokie stężenie karboksyhemoglobiny.
4.4
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W przypadku wielokrotnych inhalacji gazu medycznego w krótkim czasie
należy rozważyć ryzyko
wzrostu stężenia karboksyhemoglobiny. Jeśli gaz medyczny jest
wdychany w sposób ciągły lub
wziewy są powtarzane w krótkich odstępach przez dłuższy czas,
może nastąpić wzrost stężenia
karboksyhemoglobiny. Należy to kontrolować za pomocą gazometrii.
U pacjentów z chorobą wieńcow