Oktaseptal (0,10 g + 2,00 g)/100 g Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy

Kod ATC:

D08AJ57

INN (International Nazwa):

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dawkowanie:

(0,10 g + 2,00 g)/100 g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05908235400037

Status autoryzacji:

2026-03-10

Ulotka dla pacjenta

1
_ _
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
OKTASEPTAL, (0,10 g + 2,00 g)/100 g, roztwór na skórę
_Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum _
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do lekarza lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po kilku dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Oktaseptal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oktaseptal
3.
Jak stosować lek Oktaseptal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oktaseptal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Oktaseptal i w jakim celu się go stosuje
Oktaseptal zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek
i fenoksyetanol.
Lek ma działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze.
Działanie leku Oktaseptal występuje już po 1 minucie od
zastosowania i utrzymuje się mniej więcej
przez godzinę.
Oktenidyny dichlorowodorek działa na powierzchni rany i skóry.
Fenoksyetanol uzupełnia zakres
działania oktenidyny dichlorowodorku przenikając do głębszych
warstw skóry i błon śluzowych.
Oktaseptal jest przeznaczony do:
-
odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran
oraz dezynfekcji skóry
przed zabiegami niechirurgicznymi
-
wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni
zamkniętych powłok
skórnych po zabiegach

Charakterystyka produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
OKTASEPTAL, (0,10 g + 2,00 g)/100 g, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g roztworu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku _(Octenidini
dihydrochloridum) _
i 2,00 g fenoksyetanolu_ (Phenoxyethanolum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Oktaseptal jest wskazany do:
-
odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran
oraz dezynfekcji skóry
przed zabiegami niechirurgicznymi
-
wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych
powłok skórnych po
zabiegach – np. szwów pozabiegowych
-
wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i
sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w
obrębie narządów płciowych i
odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed
cewnikowaniem pęcherza
moczowego
-
w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego)
-
do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane
noszeniem aparatu
ortodontycznego lub protezy dentystycznej)
-
ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy międzypalcowej
-
w obrębie narządów rodnych np. w stanach zapalnych pochwy, a także
w obrębie żołędzi prącia
mężczyzny.
Oktaseptal jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Oktaseptal należy stosować w postaci
nierozcieńczonej.
Oktaseptal należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar
poprzez spryskanie, przetarcie
jałowym gazikiem, lub za pomocą przymoczka zapewniając całkowite
nawilżenie.
_Dezynfekcja skóry i błony śluzowej _
Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi
muszą być dokładnie zwilżone
jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym O