Olanzapina Mylan 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135461; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135416; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135423; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135430; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135447; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135454; Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991135478; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136451; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991136468

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINA MYLAN, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINA MYLAN, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINA MYLAN, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINA MYLAN, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Olanzapinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Olanzapina Mylan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapina Mylan
3. Jak stosować lek Olanzapina Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olanzapina Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINA MYLAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapina Mylan zawiera substancję czynną olanzapinę, która
należy do grupy leków zwanych
lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Olanzapina Mylan jest stosowany w leczeniu schizofrenii, choroby
objawiającej się tym, że
pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w
rzeczywistości, ma sprzeczne
z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i
wycofuje się z kontaktów z innymi.
Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
Lek Olanzapina Mylan jest stosowany w leczeniu średnio nasilonych i
ciężkich epizodów manii, stanu
chorobowego, w przebiegu którego pacjenci mają niezwykle dobre
samo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapina Mylan, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapina Mylan, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapina Mylan, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapina Mylan, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Olanzapina Mylan, 5 mg: _
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1,975 mg
aspartamu.
_Olanzapina Mylan, 10 mg: _
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,950 mg
aspartamu.
_Olanzapina Mylan, 15 mg: _
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5,925 mg
aspartamu.
_Olanzapina Mylan, 20 mg: _
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny (
_Olanzapinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 7,900 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
_ _
_Olanzapina Mylan, 5 mg: _
Tabletki barwy jasnożółtej do żółtej, jednolite do cętkowanych,
okrągłe, płaskie, ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i
„OE1” po drugiej.
_Olanzapina Mylan, 10 mg: _
Tabletki barwy jasnożółtej do żółtej, jednolite do cętkowanych,
okrągłe, płaskie, ze ściętymi
krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i
„OE2” po drugiej.
_Olanzapina Mylan, 15 mg: _
Tabletki barwy jasnożółtej do żółtej, jednolite do cętkowanych,
o