Olanzapine Egis 20 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals Ltd.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

28 tabl., 5909990877782, Rp; 30 tabl., 5909990877799, Rp; 56 tabl., 5909990877805, Rp; 60 tabl., 5909990877829, Rp; 84 tabl., 5909990877836, Rp; 90 tabl., 5909990877843, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLANZAPINE EGIS, 5 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE EGIS, 10 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE EGIS, 15 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
OLANZAPINE EGIS, 20 MG, TABLETKI
ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_ OLANZAPINUM_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapine EGIS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine EGIS
3.
Jak stosować lek Olanzapine EGIS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapine EGIS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE EGIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine EGIS należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Olanzapine EGIS stosuje się w leczeniu choroby objawiającej się
tym, że pacjent słyszy, widzi lub
odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z
rzeczywistością przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi. Chory
może odczuwać depresję, lęk lub
napięcie.
Lek Olanzapine EGIS stosuje się w leczeniu stanu chorobowego, w
przebiegu którego chorzy mają
niezwykle dobre samopoczucie, rozpiera ich energia, potrzebują dużo
mniej snu niż zwykle, mówią
bardzo szybko, mają gonitwę my�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine EGIS, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine EGIS, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine EGIS, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Olanzapine EGIS, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera:
94,18 mg jednowodnej laktozy,
1,25 mg aspartamu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera
188,37 mg laktozy jednowodnej,
2,50 mg aspartamu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera
282,56 mg laktozy jednowodne,
3,75 mg aspartamu.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca
rozpadowi w jamie ustnej
zawiera
376,75 mg laktozy jednowodnej,
5 mg aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
5 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „5” po jednej
stronie.
10 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „10” po jednej
stronie.
1
15 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „15” po jednej
stronie.
20 mg: żółte lub bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki z wytłoczoną liczbą „20” po jednej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli_
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofreni