Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum
Teva B.V.
M02AA15
Diclofenacum natricum
10 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440565; Zawartość opakowania: 1 tuba 120 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440572; Zawartość opakowania: 1 tuba 150 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440602; Zawartość opakowania: 1 tuba 100 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440589; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440596; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991440558
2025-11-12
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLFEN ŻEL, 10 MG/G, ŻEL _Diclofenacum natricum _ (w postaci _Diclofenacum diethylammonium_ ) Do stosowania przez dorosłych i młodzież w wieku od 14 lat NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy - niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Olfen żel i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen żel 3. Jak stosować lek Olfen żel 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olfen żel 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OLFEN ŻEL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Olfen żel zawiera substancję czynną diklofenak, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Olfen żel jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 14 lat i starszych. DOROŚLI Miejscowe objawowe leczenie bólu: − w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami − tkanek miękkich w okolicach stawów (np. kaletek, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł, przyczepów mięśni i torebek stawowych) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i stawów palcowych; − w zapaleniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej (zapaleniu przyczepów ścięgien w okolicy łokcia znanym również jako łokieć ten Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olfen żel, 10 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 gram żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego ( _Diclofenacum diethylammonium_ ), co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu : 1 gram żelu zawiera 50 mg glikolu propylenowego (E 1520) oraz 1 mg substancji zapachowej (zawierającej 0,15 mg/g alkoholu benzylowego, cytral, cytronelol, kumarynę, eugenol, farnezol, geraniol, d-limonen i linalol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Jednorodny żel w kolorze białym do prawie białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA DOROŚLI Miejscowe leczenie objawowe bólu: − w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami; − tkanek miękkich w okolicach stawów (np. kaletek, ścięgien, pochewek ścięgnistych, więzadeł, przyczepów mięśni i torebek stawowych) w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i stawów palcowych ; − w zapaleniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej (łokieć tenisisty); − w ostrym bólu mięśni np. pleców. MŁODZIEŻ W WIEKU OD 14 LAT Do krótkotrwałego leczenia. Do miejscowego leczenia objawowego bólu w ostrych nadwyrężeniach, skręceniach lub stłuczeniach wywołanych tępymi urazami. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku od 14 lat: _ W zależności od powierzchni leczonego miejsca należy zastosować miejscowo na skórę trzy lub cztery razy na dobę 1g do 4 g żelu (co odpowiada 11,6 mg do 46,4 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co z kolei odpowiada 10 mg do 40 mg diklofenaku sodowego), czyli w ilość odpowiadającej wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego. Jest to ilość wystarczająca do posmarowania powierzchni ciała od około 400 cm 2 do 800 cm 2 2 Maksymalna dawka dobowa wynosi 16 g żelu, co odpowiada 185,6 mg soli dietyloamoniowej diklofenaku (co odpowiada160 mg diklofenaku sodo Przeczytaj cały dokument