Olfen 100 SR 100 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diclofenacum natricum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

M01AB05

INN (International Nazwa):

Diclofenacum natricum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990165728; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990165711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLFEN 100 SR, 100 MG, KAPSUŁKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Diclofenacum_
_natricum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Olfen 100 SR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen 100 SR
3. Jak stosować lek Olfen 100 SR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olfen 100 SR
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OLFEN 100 SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olfen 100 SR należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które
stosowane są w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Olfen 100 SR
łagodzi objawy stanów zapalnych, takich jak obrzęk i ból. Nie
wpływa na przyczyny
stanów zapalnych i gorączki.
Lek Olfen 100 SR
może być stosowany w leczeniu bólu i stanów zapalnych, w
przypadku:
•
ostrych stanów zapalnych stawów
•
przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności
reumatoidalnego zapalenia stawów
(przewlekłe zapalenie stawów);
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;
•
zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów kręgosłupa;
•
reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;
•
bolesnego obrzęku lub zap

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olfen 100 SR, 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera:
Diklofenak sodowy: 100 mg
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka zawiera 50 mg laktozy jednowodnej, 7,27 mg sodu oraz
75 mg glicerolu (w postaci
glicerolu trójmirystynianu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu.
Żelatynowe, biało-różowe dwuczęściowe kapsułki wypełnione
białymi granulkami z czarnym
nadrukiem „100”.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe bólu i stanów zapalnych w przypadku:
•
ostrych stanów zapalnych stawów;
•
przewlekłych stanów zapalnych stawów, a w szczególności
reumatoidalnego zapalenia
stawów (przewlekłe zapalenie stawów);
•
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;
•
zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów
kręgosłupa;
•
reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;
•
bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 100 mg do 150 mg.
Pojedyncza dawka dla osoby dorosłej: 1 kapsułka (= 100 mg
diklofenaku sodowego).
Całkowita dawka dla osoby dorosłej: 1 kapsułka (= 100 mg
diklofenaku sodowego). W razie
konieczności, terapia może być łączona z dawką 25 mg lub 50 mg w
postaci tabletek lub kapsułek
doodbytniczych do maksymalnej dawki 150 mg na dobę.
2
Czas trwania terapii powinien być zgodny z zaleceniami lekarza.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe ryzyko wystąpienia