Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cholecalciferolum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
A11CC05
Cholecalciferolum
14 400 IU/ml
Krople doustne, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 12,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451554; Zawartość opakowania: 1 butelka 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451561
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OLVIT D 3 , 14 400 IU/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR _Cholecalciferolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest OlVit D 3 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku OlVit D 3 3. Jak stosować OlVit D 3 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać OlVit D 3 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OLVIT D 3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE OlVit D 3 zawiera substancję czynną cholekalcyferol (witamina D 3 ). OlVit D 3 jest stosowany: − w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D; − w leczeniu krzywicy (stanu, który wpływa na rozwój kości u dzieci); − jako uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLVIT D 3 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OLVIT D 3 − jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); − jeśli pacjent ma schorzenia prowadzące do wysokiego stężenia wapnia we krwi lub zwiększonego wydalania wapnia w moczu [na przykład podczas leczenia niektórymi lekami (pochodnymi benzotiazyny) lub gdy pacjent jest unieruchomiony]; − jeśli pacjent ma kamienie nerkowe zawierające wapń lub tendencję do powstawania takich kamieni; − jeśli pacjent m Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OlVit D 3 , 14 400 IU/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml (36 kropli) zawiera: 14 400 IU (360 μg) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ). Jedna kropla = 400 IU (10 μg) cholekalcyferolu (witaminy D 3 ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór. Klarowny, bezbarwny do lekko żółtawego, oleisty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Zapobieganie i leczenie niedoboru witaminy D. - Leczenie krzywicy. - Uzupełnienie właściwego leczenia osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkę indywidualną ustala lekarz prowadzący. Zasadniczo obowiązują następujące wytyczne dotyczące dawkowania: _ZAPOBIEGANIE NIEDOBOROWI WITAMINY D _ ZAPOBIEGANIE NIEDOBOROWI WITAMINY D GÓRNY TOLEROWANY POZIOM SPOŻYCIA** WIEK IU/DOBĘ KROPLE/DOBĘ IU/DOBĘ 0-6 MIESIĘCY* 400-800 1-2 1 000 6-12 MIESIĘCY* 400-800 1-2 1 500 1-3 LATA* 400-800 1-2 2 500 4-8 LAT 600-1 000 1-3 3 000 9-18 LAT 600-1 000 1-3 4 000 19-70 LAT 600-1 500 1-4 4 000 70+ 800-1 500 2-4 4 000 *Poniżej przedstawiono wytyczne dotyczące zapobiegania niedoborowi witaminy D. Profilaktykę rozpoczyna się zwykle od drugiego tygodnia życia, w pierwszym roku życia i przez kolejne dwa lata w okresie niskiego nasłonecznienia. • Noworodki i niemowlęta w pierwszym roku życia: 1 kropla na dobę (= 400 IU) od drugiego tygodnia życia. • Wcześniaki w pierwszym roku życia: 2 krople na dobę (= 800 IU) od drugiego tygodnia życia. Dzieci (1-3 lat) zagrożone niedoborem podczas miesięcy zimowych (o niskim nasłonecznieniu): 2 krople na dobę (=800 IU). AT/H/0578/001/E/001 2 ** W przypadku przekroczenia tej dawki występuje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, dlatego produkt leczniczy należy stosować pod nadzorem lekarza. _LECZENIE KRZYWICY _ Całkowita potrzebna dawka witaminy D zależy od na Przeczytaj cały dokument