Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Biofarm Sp. z o.o.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991103361; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991103354; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991103378; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991103347
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OMEPRAZOL BIOFARM 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE OMEPRAZOL BIOFARM 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Omeprazol Biofarm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Biofarm 3. Jak stosować Omeprazol Biofarm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Omeprazol Biofarm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST OMEPRAZOL BIOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Omeprazol Biofarm, który zawiera substancję czynną o nazwie omeprazol, należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej” (IPP). Leki te zmniejszają ilość kwasu solnego wytwarzanego w żołądku. OMEPRAZOL BIOFARM STOSUJE SIĘ W LECZENIU NASTĘPUJĄCYCH CHORÓB I ZABURZEŃ: U dorosłych: Choroba refluksowa przełyku. W chorobie tej kwaśny sok żołądkowy przedostaje się do przełyku (odcinka przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i zgagę. Owrzodzenia w początkowym odcinku jelita cienkiego (tzw. wrzody dwunastnicy) lub w żołądku (wrzody żołądka); Owrzodzenia związane z zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori_ . W tym przypadku lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i ułatwienia Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omeprazol Biofarm, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde Omeprazol Biofarm, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Omeprazol Biofarm, 20 mg Jedna kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu ( _Omeprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 163 mg, laktoza bezwodna 8 mg. Omeprazol Biofarm, 40 mg Jedna kapsułka twarda zawiera 40 mg omeprazolu ( _Omeprazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 325 mg, laktoza bezwodna 16 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda Omeprazol Biofarm, 20 mg Kapsułki twarde, barwy zielonej, zawierające jasnożółte peletki. Omeprazol Biofarm, 40 mg Kapsułki twarde, barwy purpurowej, zawierające jasnożółte peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazania do stosowania produktu Omeprazol Biofarm w kapsułkach obejmują: Zastosowanie u pacjentów dorosłych Leczenie owrzodzenia dwunastnicy Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy Leczenie owrzodzenia żołądka Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) w chorobie wrzodowej Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia Leczenie refluksowego zapalenia przełyku Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku 2 Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona Zastosowanie u dzieci _Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała ≥ 10 kg _ Leczenie refluksowego zapalenia przełyku L Przeczytaj cały dokument