Omeprazol Sandoz 40 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

5 fiol. + 5 amp. rozp., 5909990044962, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
NL/H/0687/001/IA/027
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
:
INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOL SANDOZ
40 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Omeprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, pielęgniarki lub
farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
pielęgniarce lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Omeprazol Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Sandoz
3.
Jak stosować Omeprazol Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Omeprazol Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OMEPRAZOL SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazol Sandoz zawiera jako substancję czynną omeprazol, lek z
grupy tzw. „inhibitorów pompy
protonowej”. Leki te zmniejszają ilość kwasu wytwarzanego w
żołądku.
Omeprazol Sandoz w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
można stosować jako alternatywę dla leczenia doustnego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMEPRAZOL SANDOZ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMEPRAZOL SANDOZ

jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
_ _

jeśli pacjent ma uczulenie na inne inhibitory pompy protonowej (tj.
pantoprazol, lanzoprazol,
rabeprazol, ezomeprazol).

jeśli pacjent otrzymuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w
leczeniu zakażenia HIV).
W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku Omeprazol Sandoz
należy skonsultować się z lekarzem,
pielęgniarką lub farmaceutą.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTRO�

Charakterystyka produktu

1
NL/H/0687/001/IA/027
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Sandoz, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
zawiera sól sodową omeprazolu
w ilości odpowiadającej 40 mg omeprazolu (
_Omeprazolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest biały lub
prawie biały.
Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest
przejrzysty.
pH sporządzonego roztworu wynosi około 8,6.
Osmolarność sporządzonego roztworu rozcieńczonego wodą w stosunku
1:1 wynosi w przybliżeniu
1,128 osmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol Sandoz do podawania dożylnego wskazany jest jako
alternatywa dla postaci doustnej leku
w następujących wskazaniach:
Dorośli

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka.

W leczeniu wrzodu trawiennego w skojarzeniu z odpowiednimi
antybiotykami w celu eradykacji
_Helicobacter pylori (H.pylori)_
.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze
stosowaniem NLPZ.

Zapobieganie chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy związanej ze
stosowaniem NLPZ
u pacjentów z grup ryzyka.
_ _

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące pacjentów z wyleczonym
refluksowym zapaleniem przełyku.

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Jako alternatywa dla leczenia doustnego _
U pacjentów, u których leczenie doustne nie jest wskazane, zaleca
się dożylne podawanie produktu
Omeprazol Sandoz w dawce 40 mg raz na