Omeprazol Teva 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990659456; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990659449

Status autoryzacji:

2022-12-15

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOL TEVA, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazol Teva
3.
Jak stosować lek Omeprazol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OMEPRAZOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazol Teva zawiera substancję czynną omeprazol należącą do
grupy leków zwanych
inhibitorami pompy protonowej. Ich działanie polega na zmniejszeniu
produkcji kwasu solnego w
żołądku.
STOSOWANIE LEKU OMEPRAZOL TEVA:
Omeprazol Teva jest stosowany w leczeniu następujących chorób i
zaburzeń:
U dorosłych:
Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-oesophageal reflux disease_
, GORD). Polega ona na tym, że
kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (odcinka łączącego
gardło z żołądkiem), co
powoduje ból, stan zapalny oraz zgagę.
•
Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).
•
Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi
_Helicobacter pylori_
. W takiej sytuacji
lekarz może przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia
zakażenia i umożliwienia
wygojenia wrzodów.
•
Ow

Charakterystyka produktu

2
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazol Teva, 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 80 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
20 mg kapsułki: Nieprzezroczyste niebieskie wieczko i
nieprzezroczysty pomarańczowy korpus
zawierający granulki barwy białej do beżowej. Kapsułka rozmiaru 2
oznaczona
symbolem O20.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol Teva, kapsułki dojelitowe, twarde jest wskazany do
stosowania w następujących
przypadkach:
Dorośli
•
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy
•
Leczenie choroby wrzodowej żołądka
•
Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka
•
W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori_
_(H.pylori) _
w chorobie wrzodowej
•
Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem (NLPZ)
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
•
Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku
•
Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku
•
Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku
•
Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
Zastosowanie u dzieci
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku oraz o masie ciała ≥ 10 kg _
- 3
•
Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
•
Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej
przełyku
_ _
_Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _
• W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanego przez
_H. pylori_
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkow