Omeprazole-1A Pharma 10 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

1A Pharma GmbH

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

14 kaps. w blistrach, 5909990649983, Rp; 14 kaps. w pojemniku, 5909990649990, Rp; 15 kaps. w blistrach, 5909990650002, Rp; 15 kaps. w pojemniku, 5909990650019, Rp; 28 kaps. w blistrach, 5909990650026, Rp; 28 kaps. w pojemniku, 5909990650033, Rp; 30 kaps. w blistrach, 5909990650040, Rp; 30 kaps. w pojemniku, 5909990650057, Rp; 56 kaps. w blistrach, 5909990650064, Rp; 56 kaps. w pojemniku, 5909990650071, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
UK/H/1023/001/IB/046
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMEPRAZOLE - 1 A PHARMA
10 mg, kapsułki dojelitowe twarde
_Omeprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazole - 1 A Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole - 1 A Pharma
3.
Jak stosować lek Omeprazole - 1 A Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazole - 1 A Pharma
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE - 1 A PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Omeprazole - 1 A Pharma zawiera substancję czynną omeprazol, który
należy do grupy tzw.
inhibitorów pompy protonowej. Leki te zmniejszają ilość kwasu
solnego wytwarzanego w żołądku.
Lek Omeprazole - 1 A Pharma stosuje się w leczeniu:
u dorosłych:

choroby refluksowej przełyku; w chorobie tej kwaśna treść
żołądkowa cofa się do przełyku
(odcinka przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem),
powodując ból, zapalenie
i zgagę;

wrzodów w początkowym odcinku jelita (tzw. wrzodów dwunastnicy) lub
w żołądku (wrzodów
żołądka);

wrzodów związanych z zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori_;_
_w tym przypadku lekarz może
przepisać również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
ułatwienia wygojenia wrzodu;_ _

wrzodów spowodowanych przyjmowaniem tzw. niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ); lek Omeprazole - 1 A

Charakterystyka produktu

1
UK/H/1023/001/IB/046
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazole - 1 A Pharma, 10 mg, kapsułki dojelitowe twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 10 mg omeprazolu
(_Omeprazolum_).
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka dojelitowa twarda o mocy 10 mg zawiera 58 mg laktozy
bezwodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa twarda
Kapsułka z korpusem i wieczkiem w kolorze jasnobrązowym, z nadrukiem
OME 10 na obu częściach,
zawierająca białe lub beżowe peletki (granulki).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazol - 1 A Pharma wskazany jest u następujących pacjentów:
DOROŚLI:

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy.

Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej dwunastnicy.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka.

Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej żołądka.

Eradykacja _Helicobacter pylori_ w skojarzeniu z odpowiednimi
antybiotykami u pacjentów
z wrzodem trawiennym.

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy, spowodowanych stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze
stosowaniem NLPZ u pacjentów
narażonych na ryzyko ich wystąpienia.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące u pacjentów z wyleczonym
refluksowym zapaleniem
przełyku.

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku i o masie ciała ≥10 kg _

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Objawowe leczenie zgagi i zarzucania treści żołądkowej w przebiegu
choroby refluksowej
przełyku
_Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież _
2
UK/H/1023/001/IB/046

Leczenie w skojarzeniu z antybiotykami choroby wrzodowej dwunastnicy
wywołanej przez
_Helicobacter pylori_
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowa