Omeprazole Genoptim 40 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271442

Status autoryzacji:

2021-04-17

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OMEPRAZOLE GENOPTIM, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Omeprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole Genoptim
3.
Jak stosować lek Omeprazole Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazole Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Omeprazole Genoptim zawiera substancję czynną o nazwie
omeprazol. Należy on do grupy leków
nazywanych „inhibitorami pompy protonowej, których działanie
polega na zmniejszaniu ilości kwasu
wydzielanego w żołądku.
Lek Omeprazole Genoptim jest stosowany w leczeniu następujących
chorób i zaburzeń:
U DOROSŁYCH:

Choroba refluksowa przełyku (ang.
_gastro-esophageal reflux disease_
, GERD). Polega ona na tym,
że kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (rurki łączącej
gardło z żołądkiem), co powoduje
ból, stan zapalny oraz zgagę.

Owrzodzenia górnego odcinka jelita cienkiego (wrzody dwunastnicy) lub
żołądka (wrzody
żołądka).

Owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „
_Helicobacter pylori”_
. W takiej sytuacji lekarz
może przepisać również antybiotyki w celu wylecze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazole Genoptim, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu.
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka zawiera 15,84 mg laktozy bezwodnej i 299,2 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki.
Kapsułki koloru niebiesko-fioletowego, zawierające peletki cukrowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniami do stosowania omeprazolu w postaci kapsułek są:
_Zastosowanie u pacjentów dorosłych: _

Leczenie owrzodzenia dwunastnicy;

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy;

Leczenie owrzodzenia żołądka;

Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka;

W skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami, terapia eradykacyjna
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori)_
w chorobie wrzodowej;

Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z
przyjmowaniem NLPZ
(niesteroidowych leków przeciwzapalnych);

Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
związanych z przyjmowaniem
NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) u pacjentów
narażonych na ryzyko ich
wystąpienia;

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku;

Długoterminowe leczenie podtrzymujące pacjentów po wygojeniu
refluksowego zapalenia
przełyku;

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku;

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
_ _
_Zastosowanie u dzieci: _
_ _
Dzieci w wieku powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała ≥ 10 kg

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku;

Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w
chorobie refluksowej
przełyku.
2
Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież

W skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu owrzodzenia dwunastnicy
wywołanych przez
_H. pylori _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_Dawkowanie u dorosłych _
Leczenie owrzodzenia dwunastnicy
U pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy z