Omeprazole Mercapharm 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Mercapharm Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991385910; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991385903

Status autoryzacji:

2023-11-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OMEPRAZOLE MERCAPHARM, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
Omeprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty lub
lekarza.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Omeprazole Mercapharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omeprazole Mercapharm
3.
Jak stosować lek Omeprazole Mercapharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Omeprazole Mercapharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OMEPRAZOLE MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Omeprazole Mercapharm to lek w postaci kapsułek dojelitowych,
twardych. Lek zawiera substancję
czynną o nazwie omeprazol. Należy on do grupy leków określanych
mianem „inhibitorów pompy
protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu
solnego wydzielanego w żołądku.
OMEPRAZOLE MERCAPHARM JEST STOSOWANY U PACJENTÓW DOROSŁYCH:
w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu
żołądkowo-przełykowego (np. zgaga i zarzucanie
kwaśnej treści żołądkowej – kwaśne odbijanie).
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku (rurka
łącząca gardło z żołądkiem),
wskutek czego może dojść do rozwoju stanu zapalnego i
towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Omeprazole Mercapharm, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa zawiera 20 mg omperazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera od
37,60 do 43,01 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa)
Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda (wielkość #3)
z napisem „OM 20”, zawierająca
kuliste peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Omeprazole Mercapharm jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów
refluksu żołądkowo-
przełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej)
u pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE _
_Dorośli: _
Zalecane dawkowanie to 20 mg (1 kapsułka twarda) raz na dobę przez
14 dni. W celu uzyskania poprawy
objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 do 3
kolejnych dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni.
Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia
dolegliwości leczenie należy zakończyć.
_ _
_Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego
leczenia, należy skonsultować się _
_z lekarzem. _
_ _
_Szczególne grupy pacjentów _
_ _
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek (patrz punkt 5.2).
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się
lekarza przed rozpoczęciem
przyjmowania produktu Omeprazole Mercapharm (patrz punkt 5.2).
_Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) _
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz
punkt 5.2).
3
_SPOSÓB PODAWANIA LEKU _
Omeprazole Mercapharm należy przyjmować rano, popijając szklanką
wody. Kapsułkę należy połykać
w całości. Kapsułki nie należy żuć ani kruszyć przed
połkn