Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Carinopharm GmbH (8031371)
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 2,5 Milligramm
intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung
verlängert
2017-03-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ONDANSETRON-CARINOPHARM 4 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ondansetron-Carinopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie wissen, bevor Ihnen Ondansetron-Carinopharm gegeben wird? 3. Wie ist Ondansetron-Carinopharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron-Carinopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON-CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron-Carinopharm enthält einen Wirkstoff der Ondansetron genannt wird. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die Anti-Emetika genannt werden. Ondansetron-Carinopharm wird angewendet bei: - Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen, hervorgerufen durch Chemotherapie (bei Erwachsenen und Kindern) und Strahlenbehandlung gegen Krebs (nur bei Erwachsenen) - zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. Wenn Sie weitere Angaben über die Anwendungsgebiete wünschen, fragen Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder Ihr medizinisches Fachpersonal. 2. WAS SOLLTEN SIE WISSEN, BEVOR IHNEN ONDANSETRON-CARINOPHARM GEGEBEN WIRD? ONDANSETRON-CARINOPHARM DARF NICHT GEGEBEN WERDEN, WENN - Sie Ap Przeczytaj cały dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ondansetron-Carinopharm 4 mg/2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Glasampulle zu 2 ml enthält 4 mg Ondansetron (als Hydrochlorid-Dihydrat) in wässriger Lösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 7 mg Natrium je 4 mg Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Ondansetron-Carinopharm wird angewendet bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, die durch eine zytotoxische Chemotherapie oder Strahlentherapie hervorgerufen sind. Ondansetron- Carinopharm wird angewendet bei der Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV). Kinder und Jugendliche Ondansetron-Carinopharm wird angewendet bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ≥ 6 Monaten, die durch eine Chemotherapie hervorgerufen sind, sowie bei der Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) bei Kindern im Alter von ≥ 1 Monat. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung CHEMOTHERAPIE UND STRAHLENTHERAPIE _Erwachsene_ : Das emetogene Potenzial der Krebstherapie ist je nach Dosierung und Zusammensetzung der Chemo- und Strahlentherapie-Schemata unterschiedlich. Die Art der Anwendung und die Dosierung von Ondansetron sollten flexibel im Bereich von 8 mg – 32 mg pro Tag liegen und wie unten aufgeführt ausgewählt werden. 2 _Emetogene Chemotherapie und Strahlentherapie:_ Ondansetron kann entweder rektal, oral (Tabletten oder Sirup), intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Die empfohlene Dosis Ondansetron-Carinopharm liegt bei 8 mg, die als langsame intravenöse Injektion (über nicht weniger als 30 Sekunden) oder intramuskuläre Injektion oder als Infusion über 15 Minuten unmittelbar vor der Behandlung gegeben werden, gefolgt von 8 mg oral a Przeczytaj cały dokument