Opokan 7,5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

meloksykam

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991424039

Status autoryzacji:

2025-02-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPOKAN, 7,5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Opokan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Opokan
3.
Jak przyjmować lek Opokan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opokan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPOKAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Opokan należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ). Zawiera
substancję czynną meloksykam. Lek Opokan ma działanie
przeciwzapalne i przeciwbólowe.
Stosowany jest w bólach kostno-stawowych i mięśniowych (np. bóle
kręgosłupa, pleców, kolan)
w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU OPOKAN:
- krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych,
takich jak:
o
reumatoidalne zapalenia stawów,
o
młodzieńcze reumatoidalne zapalenia stawów,
o
zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OPOKAN
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OPOKAN
- jeśli pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opokan 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 7,5 mg
meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 2,7 mg aspartamu (E 951).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Produkt leczniczy ma postać jasnożółtych, okrągłych, płaskich,
obustronnie wgłębionych tabletek
o pomarańczowym zapachu o średnicy od 7,7 mm do 8,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwzapalny i przeciwbólowy stosowany w bólach
kostno-stawowych i mięśniowych
(np. bóle kręgosłupa, pleców, kolan) w przebiegu chorób
reumatoidalnych i zwyrodnieniowych
stawów.
Stosowany:
- w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń objawów chorób
reumatoidalnych takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz
zesztywniające zapalenie
stawów kręgosłupa.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
1 tabletka na dobę. Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może
stosować produktu leczniczego dłużej
niż przez 7 dni.
_ _
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_ _
_Pacjenci z niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2)_
:
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka
meloksykamu nie powinna
przekraczać 7,5 mg. W przypadku pacjentów niedializowanych z
ciężką niewydolnością nerek patrz
punkt 4.3.
Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością nerek
(tj. u pacjentów, u których klirens kreatyniny jest większy niż 25
ml/min).
_Pacjenci z niewydolnością wątroby (patrz punkt 5.2): _
Zmniejszenie dawki produktu leczniczego nie jest konieczne u
pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
niewydolnością wątroby.
W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby patrz
punkt 4.3.
2
_Dziec