Opokan-forte 15 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

meloksykam

Dostępny od:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991424046

Status autoryzacji:

2025-02-14

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OPOKAN
-
FORTE, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Opokan
-
forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Opokan
-
forte
3.
Jak przyjmować lek Opokan
-
forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Opokan
-
forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OPOKAN-FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Opokan
-
forte zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do
grupy tak zwanych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Mechanizm działania
przeciwzapalnego meloksykamu polega
na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX
-
2 w stosunku do COX
-
1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU OPOKAN
-
FORTE:
-
krótkotrwałe, objawowe leczenie zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów,
-
długotrwałe, objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów,
-
długotrwałe, objawowe leczenie zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU OPOKAN-FORTE
_ _
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU OPOKAN-FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Opokan-forte, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 5,4 mg aspartamu (E 951)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Produkt leczniczy ma postać jasnożółtych, okrągłych, płaskich,
obustronnie wgłębionych tabletek
o pomarańczowym zapachu, o średnicy od 10,7 mm do 11,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
- Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Długotrwałe leczenie objawowe zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie zależnie od reakcji
pacjenta.
Dawkowanie
_W chorobie zwyrodnieniowej stawów_
stosuje się 7,5 mg/dobę (innego leku zawierającego
meloksykam), w razie konieczności można zwiększyć do 15 mg/dobę
(w dawce jednorazowej).
_W reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu
stawów kręgosłupa_
stosuje się
15 mg/dobę (w dawce jednorazowej), a jeśli skuteczność
terapeutyczna jest wystarczająca dawka
może być zmniejszona do 7,5 mg/dobę (innego leku zawierającego
meloksykam).
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia objawów
niepożądanych leczenie należy
rozpocząć od dawki 7,5 mg/dobę (innego leku zawierającego
meloksykam).
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA WYNOSI 15 MG MELOKSYKAMU.
Produkt leczniczy powinien być przyjmowany w dawce jednorazowej.
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
zaleca się w długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia
stawów i zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa przyjmowanie meloksykamu w dawce 7,5 mg/dobę
(innego leku zawier