Oriven 37,5 mg Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Venlafaxini hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06AX16

INN (International Nazwa):

Venlafaxinum

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795819; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795802

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1(10)
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Oriven, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Oriven, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Oriven, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Oriven, 225 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Venlafaxinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Oriven i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Oriven
3.
Jak stosować lek Oriven
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Oriven
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Oriven i w jakim celu się go stosuje
Lek Oriven zawiera substancję czynną - wenlafaksynę.
Oriven jest lekiem przeciwdepresyjnym, który należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami
zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Leki z tej grupy
stosowane są w leczeniu
depresji oraz innych chorób, takich jak zaburzenia lękowe. Mechanizm
działania leków
przeciwdepresyjnych nie jest do końca poznany, ale mogą one pomóc
przez zwiększenie stężenia
serotoniny i noradrenaliny w mózgu.
Oriven stosuje się w leczeniu depresji u osób dorosłych. Stosuje
się go również w leczeniu
następujących zaburzeń lękowych u osób dorosłych: zaburzenia
lękowego uogólnionego, fobii
społecznej (lęku lub unikania sytuacji społecznych) o

Charakterystyka produktu

1(20)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Oriven, 37,5 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Oriven, 75 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Oriven, 150 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Oriven, 225 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Kapsułki 37,5 mg:
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 37,5 mg
wenlafaksyny (Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku.
Kapsułki 75 mg:
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 75 mg
wenlafaksyny
(Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku.
Kapsułki 150 mg:
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 150 mg
wenlafaksyny
(Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku.
Kapsułki 225 mg: Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
zawiera 225 mg wenlafaksyny
(Venlafaxinum) w postaci wenlafaksyny chlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Żółcień pomarańczowa (E 110) 0,792 mg na kapsułkę o mocy 150
mg.
Czerwień Allura (E 129) 0,396 mg na kapsułkę o mocy 150 mg.
Karmoizyna (E 122) 0,021 mg na kapsułkę o mocy 225 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda.
37,5 mg:
Jasnoszara i brzoskwiniowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „3”,
twarda żelatynowa kapsułka
z szerokimi i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części
kapsułki. Kapsułka jest wypełniona
3 małymi powlekanymi tabletkami, które są białe lub białawe,
okrągłe i obustronnie wypukłe.
75 mg:
Brzoskwiniowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „1”, twarda
żelatynowa kapsułka z szerokimi
i cienkimi czerwonymi paskami wkoło obu części kapsułki. Kapsułka
jest wypełniona 6 małymi
powlekanymi tabletkami, które są białe lub białawe, okrągłe i
obustronnie wypukłe.
150 mg:
Ciemnopomarańczowa nieprzezroczysta, o rozmiarze „0”, twarda
żelatynowa kapsułka
z szerokimi i cienkimi białymi