Ortanol 20 Plus 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Omeprazolum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

Omeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615247; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615261; Zawartość opakowania: 15 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615278; Zawartość opakowania: 15 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615216; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615230; Zawartość opakowania: 30 kaps. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615254; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613205; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613199; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990613182; Zawartość opakowania: 30 kaps. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990615223

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/5655/002/IA/095
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ORTANOL 20 PLUS, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Omeprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ortanol 20 Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ortanol 20 Plus
3.
Jak stosować Ortanol 20 Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ortanol 20 Plusa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ORTANOL 20
PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ortanol 20 Plus zawiera substancję czynną omeprazol, który należy
do grupy tzw. inhibitorów pompy
protonowej. Leki te zmniejszają ilość kwasu solnego wytwarzanego w
żołądku.
Lek Ortanol 20 Plus stosuje się w leczeniu:
Dorośli:

choroby refluksowej przełyku; w chorobie tej kwaśna treść
żołądkowa cofa się do przełyku
(odcinka przewodu pokarmowego, łączącego gardło z żołądkiem),
powodując ból, zapalenie
i zgagę;

wrzodów w początkowym odcinku jelita (tzw. wrzodów dwunastnicy) lub
w żołądku (wrzodów
żołądka);

wrzodów związanych z zakażeniem bakterią
_Helicobacter pylori_
;
_ _
w tym przypadku lekarz
przepisuje również antybiotyki w celu wyleczenia zakażenia i
ułatwienia wygojenia wrzodu;
_ _

wrzodów spowodowanych przyjmowaniem tzw. niesteroidowych leków
przeciwzapalnych
(NLPZ); Ort

Charakterystyka produktu

1
DE/H/5655/002/IA/095
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
Ortanol 20 Plus, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD
JAKOŚCIOWY
I
ILOŚCIOWY
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg omeprazolu
_ _
(
_Omeprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera do 39,9 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda
_ _
Twarde kapsułki żelatynowe z korpusem i wieczkiem w kolorze białym,
zawierające prawie białe lub
jasnobrązowe peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ortanol 20 Plus wskazany jest u następujących pacjentów:
Dorośli:

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy.

Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej dwunastnicy.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka.

Zapobieganie nawrotowi choroby wrzodowej żołądka.

Eradykacja
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z wrzodem trawiennym.

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych stosowaniem
niesteroidowych leków
przeciwzapalnych (NLPZ).

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze
stosowaniem NLPZ u pacjentów
narażonych na ryzyko ich wystąpienia.

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące w zapobieganiu nawrotom
refluksowego zapalenia przełyku.

Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku.

Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona.
Dzieci i młodzież
_Dzieci w wieku powyżej 1 roku i o masie ciała co najmniej 10 kg _

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku

Objawowe leczenie zgagi i zarzucania treści żołądkowej w przebiegu
choroby refluksowej
przełyku
2
DE/H/5655/002/IA/095
_Młodzież i dzieci w wieku powyżej 4 lat _
-
Leczenie w skojarzeniu z antybiotykami choroby wrzodowej dwunastnicy
wywołanej przez
_Helicobacter pylori_
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Lec