Ospamox 125 mg/5 ml 125 mg/5 ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

125 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

1 butelka 60 ml (5,1 g proszku), 5909990086580, Rp; 1 butelka 100 ml (8,5 g proszku), 5909990086597, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPAMOX 125 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano pacjentowi dorosłemu (lub dziecku). Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ospamox 125 mg/5 ml i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ospamox 125 mg/5 ml
3.
Jak stosować
Ospamox 125 mg/5 ml
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ospamox 125 mg/5 ml
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK OSPAMOX 125 MG/5 ML I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST OSPAMOX
125 MG/5 ML
Ospamox 125 mg/5 ml jest antybiotykiem. Substancją czynną leku jest
amoksycylina. Amoksycylina
należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ OSPAMOX
125 MG/5 ML
Ospamox 125 mg/5 ml stosuje się w leczeniu wywołanych przez bakterie
zakażeń różnych części
ciała. Lek można również stosować, jednocześnie z innymi lekami,
w leczeniu choroby wrzodowej
żołądka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX 125 MG/5 ML
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSPAMOX 125 MG/5 ML

jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych składników
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. To może
obejmować wysypkę skórną l

Charakterystyka produktu

1
UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ospamox 125 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Ospamox 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ospamox 125 mg/5 ml
5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 125 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (149,3 mg).
Ospamox 250 mg/5 ml
5 ml sporządzonej zawiesiny zawiera 250 mg amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
) w postaci amoksycyliny
trójwodnej (287 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: aspartam.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Proszek barwy białej lub jasnożółtej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie następujących zakażeń u dzieci i dorosłych (patrz punkty
4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok

ostre zapalenie ucha środkowego

ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

pozaszpitalne zapalenie płuc

ostre zapalenie pęcherza moczowego

bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży

ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek

dur brzuszny i dur rzekomy

ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej

zakażenia związane z protezowaniem stawów

eradykacja
_Helicobacter pylori_

choroba z Lyme
Amoksycylina jest również wskazana w zapobieganiu zapaleniu
wsierdzia.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2
UR.DZL.ZLN.4020.05252.2015
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Określając dawkę amoksycyliny do stosowania w leczeniu
poszczególnych zakażeń należy
uwzględniać:

przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki
przeciwbakteryjne (patrz punkt
4.4)

ciężkość i umiejscowienie zakażenia

wiek, masę ciała i czynność nerek pacjenta, jak pod