Ospamox 500 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

J01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum

Dawkowanie:

500 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781874; Zawartość opakowania: 1 butelka 12 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626702361

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OSPAMOX, 250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
OSPAMOX, 500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Amoxicillinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ospamox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ospamox
3.
Jak stosować Ospamox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ospamox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST OSPAMOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST OSPAMOX
Ospamox jest antybiotykiem. Zawiera substancję czynną amoksycylinę
z grupy leków zwanych
penicylinami.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ OSPAMOX
Ospamox stosuje się w leczeniu wywołanych przez bakterie zakażeń
różnych części ciała. Lek można
także stosować, jednocześnie z innymi lekami, w leczeniu choroby
wrzodowej żołądka.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OSPAMOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OSPAMOX

jeśli pacjent ma uczulenie na amoksycylinę, penicylinę lub
którykolwiek z pozostałych składników
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek uczulenie na jakikolwiek
inny antybiotyk. To może
obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub gardła.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on
przyjmować

Charakterystyka produktu

AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ospamox, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Ospamox, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ospamox, 250 mg/5 ml
Każde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 250 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
)
w postaci amoksycyliny trójwodnej.
Ospamox, 500 mg/5 ml
Każde 5 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 500 mg
amoksycyliny (
_Amoxicillinum_
)
w postaci amoksycyliny trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 8,5 mg aspartamu (E 591), 7,1 mg
sodu benzoesanu (E 211),
do 3,0 mg alkoholu benzylowego, do 0,44 mg benzoesanu benzylu, 0,14 mg
sorbitolu (E 420), 100 ng
dwutlenku siarki (E 220) i 0,68 mg glukozy.
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml
przygotowanej zawiesiny
doustnej, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od
sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Biały lub lekko żółtawy proszek o zapachu owocowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ospamox jest wskazany w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i dzieci
(patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.1):

ostre bakteryjne zapalenie zatok

ostre zapalenie ucha środkowego

ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła

zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli

pozaszpitalne zapalenie płuc

ostre zapalenie pęcherza moczowego

bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży

ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek

dur brzuszny i dur rzekomy

ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej

zakażenia związane z protezowaniem stawów

eradykacja
_Helicobacter pylori_

choroba z Lyme
AT/H/0188/005-006/II/023+IB/024
2
Produkt leczniczy Ospamox jest również wskazany w zapobieganiu
zapalen